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/29為保證公眾用械安全，3月28日，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。通知強調(diào)加強對無菌和植入性醫(yī)療器械的全程監(jiān)管，并明確了檢查重點、檢查方式等。 根據(jù)通知，檢查范圍覆蓋生產(chǎn)、流通和使用全過程。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，由省級藥品監(jiān)督管理部門組織對本行政區(qū)域無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)...
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/29騰訊、華為上周分別以戰(zhàn)略合作、變更經(jīng)營范圍的方式入局醫(yī)療器械行業(yè)，今年初百度也宣布下場角逐。記者了解得知，在多年高速增長過后，中國醫(yī)療器械整體“盤子”已躍居全球第二，而基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備短缺，所以巨頭們聞風(fēng)而來掘金。 三“大佬”開賣醫(yī)療器械 上周，飛利浦（中國）投資有限公司...
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/29家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知 藥監(jiān)綜械管〔2019〕25號 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)督管理局： 為進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，全面落實企業(yè)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械安全有效，保證公眾用械安全，根據(jù)2019年醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，...
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/28某院醫(yī)生正在進行心臟手術(shù)。據(jù)了解，一些特殊耗材，醫(yī)院只提供一到兩個品牌供病人選擇 出廠價4000元的鋼板，到醫(yī)院患者手里需要2萬元；手術(shù)費用5000元、手術(shù)材料費卻需要近10萬元……醫(yī)療器械除了在銷售方面存在各類問題，其亂花漸欲迷人眼的價格亂象，更讓患者“霧里看花”。業(yè)內(nèi)人士透露...
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/28近期，網(wǎng)上一張截圖再一次引爆了醫(yī)療圈的“雷”，四川、貴州、山東等省份要求停用部分醫(yī)用耗材。可以看到包括吻合器、切割器、補片等耗材被禁止使用，手術(shù)縫合要求使用絲線，讓行內(nèi)人士不無諷刺說，得了啥病別想著做手術(shù)了，吃點中藥、做個理療沒準(zhǔn)就能好了！ 限制高價醫(yī)用耗材，醫(yī)保沒錢了嗎？ 來自&...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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