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/03醫(yī)療器械審批變革，不僅產(chǎn)品的研發(fā)成本大降，還將加速上市。 今天，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告》（簡稱《公告》），要對醫(yī)療器械臨床試驗審批再做出變革。其中指出，自醫(yī)療器械臨床試驗審批申請受理并繳費之日起60個工作日內(nèi)，未收到器審中心意見的，可開展臨床試驗。 這意...
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/03骨科醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中的重要子行業(yè)。在過去30年中，整個骨科醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)經(jīng)歷了一個高速發(fā)展的階段。在不斷的學習和競爭中，國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械在各方面取得了長足的進步，逐漸打破外資壟斷的格局，行業(yè)內(nèi)形成了一批具有較強競爭力的本土企業(yè)。但是，同發(fā)達國家相比，我國骨科醫(yī)療器械技術(shù)...
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/032019年醫(yī)改新政出臺，超6000家醫(yī)療機構(gòu)取消耗材加成！除此之外耗材集中采購、跨地區(qū)聯(lián)合采購范圍和規(guī)模進一步擴大！ 醫(yī)保局負責！超600家醫(yī)療機構(gòu)要取消耗材加成 青海省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組發(fā)布《青海省2019年綜合醫(yī)改重點工作任務》的通知（以下簡稱《2019年醫(yī)改任務》）。 其中明確提出：在鞏固取消藥品加...
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/02中國醫(yī)療器械行業(yè)高校很少，綜合性的基本沒有，作為大學二級學院的有一些，還有一些只是開設(shè)了專業(yè)，分散在各種醫(yī)學、藥學、電工、工程類的高校中。這完全跟不上蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)市場。 6月3日，四川新聞網(wǎng)在一篇報道中提到，四川瀘州將新建五所高校，其中包括四川醫(yī)療器械應用技術(shù)學院；西南醫(yī)科大學衛(wèi)生學...
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/02國家藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知。記者從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，目前江蘇省已全面啟動相關(guān)專項整治工作，通過加強醫(yī)療器械的經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，推進建立長效監(jiān)管機制，不斷凈化我省醫(yī)療器械市場秩序，切實保障人民群...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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