近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公示，上海東松醫(yī)療科技公司被撤銷“全國唯一總代理”資格，主因是該公司作為外資品牌費森尤斯的多家中國總代之一，違反了兩票制相關規(guī)定。因為在《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購兩票制》中，寫明“進口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理（每一大類全國僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)”，所以費森尤斯在這點上觸犯法律，指定多家代理。

安徽對大牌企業(yè)毫不手軟表明耗材兩票制已然逼近，受31省醫(yī)藥兩票制全線普及影響，各省市耗材兩票政策將陸續(xù)啟動，全國18萬藥械經(jīng)銷商都將受到影響。

追溯我國醫(yī)用耗材兩票制的政策來源，三年前就露出端倪。2015年2月28日，《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》提到：“鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用”。

2016年4月26日，國務院辦公廳印發(fā)《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》，《通知》明確提出“兩票制”概念，指出綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票），積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推“兩票制”。

2016同年7月，國家衛(wèi)生計生委等9部委聯(lián)合印發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》，重申要在綜合醫(yī)改試點省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行“兩票制”。由此，耗材兩票制與醫(yī)藥一樣，納入重要議程。

政府為何下大力氣，嚴厲執(zhí)行兩票制？據(jù)安徽省藥監(jiān)局對政策解讀，可概括為以下幾點，耗材兩票制旨在減少醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，提高流通效率，降低醫(yī)用耗材虛高價格；二是加強醫(yī)用耗材監(jiān)管，實現(xiàn)質(zhì)量、價格可追溯；三是凈化流通環(huán)境，治理醫(yī)用耗材流通領域亂象，打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等行為；通過深化醫(yī)用耗材流通領域的改革，能促使相關企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，做大做強，提高行業(yè)集中度，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

據(jù)統(tǒng)計，我國整體醫(yī)療器械市場銷售份額為，醫(yī)療設備占47%，IVD體外診斷試劑位居第二，占21%，高值耗材占17%，低值耗材占15%。從各地政策實施分析，第一波耗材兩票制主要針對除大型醫(yī)療設備以外的門類，占據(jù)總銷售份額的半壁江山；從全球來看，世界TOP10器械巨頭占總體市場份額逾60%，而國內(nèi)排名前十名企業(yè)總體的市場份額僅占了2.45%，所以我國醫(yī)療器械流通企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，這種分散型格局正是兩票制改革的重點之一。

貝殼社統(tǒng)計了全國31省市醫(yī)用耗材兩票制的進展情況，列表如下：

以下羅列幾個典型省份介紹——

陜西

陜西是全國最先實行醫(yī)用耗材兩票制的省份，文件指出醫(yī)用耗材實行兩票制確有困難的，可先在高值耗材中實施，具體涉及血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等 13 大類醫(yī)用耗材。2017年6月，陜西還組織了耗材跨省集中采購聯(lián)盟，共覆蓋陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧?。▍^(qū)）10省份，主要針對高值耗材的集中采購。

2017年11月，陜西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布了《關于對骨科植入類醫(yī)用耗材價格動態(tài)調(diào)整審核結(jié)果進行公示的通知》，對42家企業(yè)479種骨科耗材產(chǎn)品進行掛網(wǎng)采購最低價調(diào)整，直接引發(fā)耗材價格大幅跳水，最高降幅達近80%！

可見陜西在耗材兩票制方面行動堅決、毫不手軟，更專門細化到骨科耗材的改革，預想其他高值耗材的降價文件也將在2018年陸續(xù)推出。

安徽

安徽于2016年11月先行藥品兩票制，隨后于2017年12月正式實施耗材尤其是高值醫(yī)用耗材兩票制。安徽省列出十大高值醫(yī)用耗材，分別是血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科，也是全省范圍實行醫(yī)藥、耗材雙兩票制的省份之一。

根據(jù)新出臺的《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見（試行）》，政府鼓勵實施“一票制”，支持“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機構(gòu)之間直接結(jié)算醫(yī)用耗材貨款，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)之間只結(jié)算配送費用，并按規(guī)定開具發(fā)票。”

福建

2017年6月30日，《河北?。ú糠值貐^(qū)）與三明市藥品及醫(yī)用耗材和檢驗試劑聯(lián)合限價采購協(xié)議》曝光，協(xié)議表明河北省醫(yī)改辦與三明市醫(yī)改辦決定實行跨區(qū)域聯(lián)合限價采購，河北省6個醫(yī)改試點城市（唐山市、邯鄲市、張家口市、滄州市、衡水市、邢臺市）和28個醫(yī)改示范創(chuàng)建縣全部加入限價聯(lián)盟。

實際上，福建三明限價聯(lián)盟至今已有多省市地區(qū)加入。目前成員已達51個，涵蓋了13省，包括寧波、珠海、烏海、玉溪和河北省唐山市、邯鄲市、滄州市、衡水市、邢臺市、張家口市6個試點城市及28個示范創(chuàng)建縣，以及太原市、鄂爾多斯市、慶陽市、青?；ブh、漯河市、濮陽市、銅仁市、貴陽市、江西于都縣、江蘇啟東市、興安盟、湘西自治州、昭通市等。

浙江

浙江雖然至今并未出臺明確的耗材兩票制政策，但2017年11月，其實行的醫(yī)用耗材“三流合一”采購新平臺首次亮相便引人側(cè)目，因為該平臺首次實現(xiàn)1周內(nèi)回款，當天完成配送的壯舉，還宣布所有生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與新平臺試運行。這股清流一度引發(fā)外界猜度，難道浙江將超預期、率先完成一票制改革？

浙江采購新平臺上最新上線的四類耗材分別是血液凈化類及體外循環(huán)類耗材、非血管介入耗材(內(nèi)窺鏡耗材)、眼科耗材、神經(jīng)外科耗材，總共牽涉美敦力、百特、圣猶達等86家械企的335種耗材，從集中采購到陽光采購再到掛網(wǎng)新平臺采購，浙江正在一步步實現(xiàn)藥械流通領域的一票制和零環(huán)節(jié)。

全國大舉實行器械兩票制將對行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？