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/20近年來，在國家政策“有形之手”和市場“無形之手”的雙重調(diào)節(jié)下，醫(yī)療器械獲得前所未有的發(fā)展。然而國家對醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)管力度不僅沒有放松，反而更趨嚴(yán)格。 3月15日，國家衛(wèi)生健康委公布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》（下稱《辦法》），要求二級以上醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)...
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/20縱觀2017年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品召回案例增多，政策實(shí)施力度越來越強(qiáng)。特別是近期的大規(guī)模召回，不僅涉及眾多國際品牌，還有許多本土企業(yè)。這也被視作5月1日《醫(yī)療器械召回管理辦法》實(shí)施后的變化。作為國際慣例的醫(yī)療器械召回，無疑對保障公眾用械安全起到重要作用，但往往會(huì)被醫(yī)療機(jī)構(gòu)誤讀，甚至引發(fā)市場對企業(yè)管...
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/192019年3月15日上午，十三屆全國人大二次會(huì)議閉幕后，國務(wù)院總理李克強(qiáng)在人民大會(huì)堂三樓金色大廳會(huì)見采訪十三屆全國人大二次會(huì)議的中外記者并回答記者提出的問題。 在解決“看病貴、看病難”問題上，政府還有哪些舉措？ 李克強(qiáng)表示，看病確實(shí)是重要的民生問題，大病是民生的痛點(diǎn)，“看病貴、看病難...
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/193月15日下午，國家藥品監(jiān)管局黨組書記李利主持召開黨組擴(kuò)大會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)全國兩會(huì)精神，研究部署貫徹落實(shí)措施。局長焦紅傳達(dá)全國政協(xié)十三屆二次會(huì)議精神，局領(lǐng)導(dǎo)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛和部分司局、直屬單位負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。 會(huì)議指出，剛剛閉幕的全國兩會(huì)，是在新中國成立70周年、全面建成小康社會(huì)、實(shí)現(xiàn)第一...
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/193月18日，國家衛(wèi)生健康委召開黨組擴(kuò)大會(huì)議暨中心組學(xué)習(xí)會(huì)，傳達(dá)學(xué)習(xí)全國兩會(huì)精神，結(jié)合衛(wèi)生健康工作實(shí)際，研究部署貫徹落實(shí)的具體措施。委黨組書記、主任馬曉偉主持會(huì)議并講話。委黨組成員王賀勝、李斌、曾益新、馬奔、于學(xué)軍、王建軍、余艷紅做了主題發(fā)言。 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要指示和全國兩...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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