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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用強(qiáng)制使用無菌型耦合劑的規(guī)定,可能對(duì)醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑采購成本產(chǎn)生影響。無菌型耦合劑由于其生產(chǎn)環(huán)境、工藝要求和滅菌成本較高,通常單價(jià)高于普通型或消毒型耦合劑。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制實(shí)施,對(duì)醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑庫存管理提出了新的要求。特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場景(手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚)強(qiáng)制使用無菌型耦合劑的規(guī)定,意味著部分現(xiàn)有庫存的非無菌或消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)科室已不再適用,需要進(jìn)行清理,并制定符合新標(biāo)準(zhǔn)的無菌型新品入庫攻略...
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行,為醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑的采購工作帶來了新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。特別是標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)無菌型耦合劑強(qiáng)制使用范圍的明確規(guī)定,要求醫(yī)院采購經(jīng)理必須調(diào)整策略,確保采購合規(guī)、高效、安全。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,其核心目標(biāo)是提升醫(yī)用超聲診療的患者安全水平。醫(yī)院作為標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行主體,必須將新標(biāo)準(zhǔn)的要求融入日常管理和臨床實(shí)踐中。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑進(jìn)行了明確分類,并重點(diǎn)規(guī)范了無菌型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場景的強(qiáng)制使用。雖然新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化了無菌型耦合劑的地位,但普通型和消毒型等非無菌型耦合劑仍有其適用范圍。醫(yī)院采購部門在采購非無菌型耦合劑時(shí),必須了解新標(biāo)準(zhǔn)下的相關(guān)須知。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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