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/27超聲檢查作為一種廣泛應(yīng)用的無(wú)創(chuàng)診斷技術(shù),其過(guò)程中使用的醫(yī)用耦合劑,特別是醫(yī)用消毒耦合劑,在防止病原體傳播方面扮演著關(guān)鍵角色。其中,耦合劑的廣譜抗菌性,即其有效殺滅或抑制多種類型病原微生物的能力,是衡量其消毒效果的核心指標(biāo)之一。
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/27在醫(yī)學(xué)檢查中,醫(yī)用消毒耦合劑是超聲檢查不可或缺的輔助用品。然而,當(dāng)耦合劑冠以“消毒”二字時(shí),不少患者會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn):這類產(chǎn)品是否會(huì)對(duì)皮膚表面的正常菌群平衡造成影響呢?這是一個(gè)值得探討的問(wèn)題,關(guān)乎患者的皮膚健康與使用體驗(yàn)。
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/27所有醫(yī)療從業(yè)者及相關(guān)機(jī)構(gòu)都必須正視YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一具有里程碑意義的新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)!該標(biāo)準(zhǔn)以其不容置疑的權(quán)威性和清晰條款,已明確將非無(wú)菌型耦合劑從非完好皮膚及各類腔道超聲檢查的應(yīng)用場(chǎng)景中徹底排除出去。任何忽視或違背這一規(guī)定的行為,都將直接觸碰合規(guī)的底線。
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/27隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用權(quán)限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無(wú)菌耦合劑必須全面接力,承擔(dān)起所有高風(fēng)險(xiǎn)超聲場(chǎng)景下的應(yīng)用重任,以確?;颊甙踩团R床操作的合規(guī)性。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,標(biāo)志著超聲耦合劑領(lǐng)域進(jìn)入了一個(gè)全新的“無(wú)菌優(yōu)先”時(shí)代。在這個(gè)轉(zhuǎn)型期,專業(yè)的耦合劑生產(chǎn)廠家扮演著至關(guān)重要的角色,他們不僅要提供合規(guī)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,更要積極助力醫(yī)院和經(jīng)銷商順利完成過(guò)渡。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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