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耦合劑對(duì)人體是否有害？

耦合劑有害嗎？醫(yī)用超聲耦合劑在日常的生活中并不多見(jiàn)，可能有很多人對(duì)它并不了解。很多人會(huì)類似的疑問(wèn)，是否對(duì)人體皮膚有刺激性,放心，這個(gè)肯定不會(huì)有的，醫(yī)院常用的超聲耦合劑，都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)是有保障。如何判斷耦合劑優(yōu)劣?主要著眼于耦合劑耦合性能，成像是否清晰，是否完全水溶性不損壞探頭，是否對(duì)人...
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耦合劑會(huì)不會(huì)過(guò)敏嗎？

耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠制劑。耦合性能好，能形成清晰的圖像，產(chǎn)品具有良好的潤(rùn)滑性能，方便探頭的自由移動(dòng)，對(duì)探頭無(wú)腐蝕、無(wú)損傷。PH值為中性，對(duì)人體無(wú)過(guò)敏、無(wú)刺激作用。耦合劑產(chǎn)品品質(zhì)鑒定金標(biāo)準(zhǔn)，能保持果凍狀，長(zhǎng)時(shí)間不化水，不會(huì)流到患者其他部位。同時(shí)，保持潤(rùn)滑、容易擦凈，使用完畢可快...
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關(guān)于醫(yī)用耦合劑安全性，選對(duì)耦合劑生產(chǎn)廠家至關(guān)重要!

在超聲診療中，醫(yī)用超聲耦合劑不可或缺，其對(duì)保障超聲診療的質(zhì)量起著重要作用。既要符合超聲耦合劑所需的聲學(xué)性能，又要對(duì)人體和超聲換能器沒(méi)有損傷作用。即保證使用的有效性和安全性。目前醫(yī)用超聲耦合劑臨床應(yīng)用，是按國(guó)家慣例和國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，所提供臨床實(shí)用的一次醫(yī)療器械，都必須滿足安全...
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三甲醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的三個(gè)提問(wèn) 看完后恍然大悟

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起，健康界在采訪國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)時(shí)，經(jīng)常聽(tīng)到國(guó)產(chǎn)廠商自信表示，自己的產(chǎn)品和跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)沒(méi)有區(qū)別，而且同等的品質(zhì)下，在性價(jià)比上更有優(yōu)勢(shì)。然而，在對(duì)多家三甲醫(yī)院進(jìn)行調(diào)研后，健康界聽(tīng)到了一些不同的說(shuō)法。江蘇一家三甲醫(yī)院信息設(shè)備處處長(zhǎng)向健康界介紹，三甲醫(yī)院核心科室所...
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三甲醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的三個(gè)提問(wèn) 看完后恍然大悟

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起，健康界在采訪國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)時(shí)，經(jīng)常聽(tīng)到國(guó)產(chǎn)廠商自信表示，自己的產(chǎn)品和跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)沒(méi)有區(qū)別，而且同等的品質(zhì)下，在性價(jià)比上更有優(yōu)勢(shì)。然而，在對(duì)多家三甲醫(yī)院進(jìn)行調(diào)研后，健康界聽(tīng)到了一些不同的說(shuō)法。江蘇一家三甲醫(yī)院信息設(shè)備處處長(zhǎng)向健康界介紹，三甲醫(yī)院核心科室所...
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使用醫(yī)療器械別踩紅線處罰將“更有震懾力”

“醫(yī)療器械不同于藥品，個(gè)人直接使用的相對(duì)較少。涉及醫(yī)療器械非法使用的絕大部分重大案件發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”4月15日，在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開(kāi)的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)第二次新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長(zhǎng)毛振賓在回答記者提問(wèn)時(shí)表示。在發(fā)布會(huì)上，毛振賓通報(bào)...
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眼科醫(yī)療器械商“愛(ài)博諾德”獲美資青睞

2014年11月20日，愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司(Eyebright Medical Technology)與美國(guó)富達(dá)風(fēng)險(xiǎn)投資舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。期間，美國(guó)富達(dá)風(fēng)險(xiǎn)投資旗下的富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金（Fidelity Growth Partners Asia）和美國(guó)Fidelity Biosciences基金宣布，將向愛(ài)博諾德投資6250萬(wàn)元人民幣，用于眼科醫(yī)療器械的研發(fā)和...
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CFDA新規(guī)：符合條件的進(jìn)口醫(yī)療器械不需在境內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

2015年5月19日，CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)原則”），旨在為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)臨床評(píng)價(jià)資料的審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。該指導(dǎo)原則最大的亮點(diǎn)在于，其允許符合一定條件的進(jìn)口醫(yī)療器械在注冊(cè)申報(bào)時(shí)，提交其境外的臨床試驗(yàn)資料即可，而無(wú)需在中國(guó)...
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普華永道：中國(guó)醫(yī)療器械制造商如何應(yīng)對(duì)FDA監(jiān)管

對(duì)于不熟悉美國(guó)FDA醫(yī)藥監(jiān)管和實(shí)施細(xì)則的中國(guó)醫(yī)療器械出口企業(yè)而言，厘清中美監(jiān)管各項(xiàng)合規(guī)細(xì)微差別的任務(wù)十分艱巨。如今，制造商們既要保持兩位數(shù)的高增長(zhǎng)率、持續(xù)研發(fā)產(chǎn)品保持創(chuàng)新，也要面對(duì)逆經(jīng)濟(jì)周期發(fā)展的壓力，以及運(yùn)營(yíng)開(kāi)銷不斷拮據(jù)的困境。在此大環(huán)境下，如何合理應(yīng)對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管變得越發(fā)棘手。但是，對(duì)于那些...
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醫(yī)用一次灌腸器可以日常保健使用？

灌腸通便，屬于治療手段，不建議做日常保健長(zhǎng)期使用。藥物治療或者是物理治療，在達(dá)到治療效果后，肯定需要停止，任何治療手段，某種程度講，都是通過(guò)干預(yù)或影響人體生理功能的基礎(chǔ)上產(chǎn)生效果，灌腸也是。排便是大腸物理運(yùn)動(dòng)和神經(jīng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的過(guò)程，是人體自然的生理功能，便便在大腸儲(chǔ)存，進(jìn)食或晨起，胃結(jié)腸反...