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【山東】16起醫(yī)療器械違法案件被查辦

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2019-03-12 10:57:46【

10月4日,記者從泰安市食藥部門了解到,自全市開展醫(yī)療器械產(chǎn)品專項整治以來,截至目前,全市共出動執(zhí)法人員800余人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位392家,下達責令整改通知書29份,查辦醫(yī)療器械違法案件16起。

據(jù)了解,今年以來,按照《關(guān)于山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動方案的通知》要求,泰安市食藥部門先后開展了注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項整治,凈化了全市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,對市場進行了整治和規(guī)范。

截至目前,全市共出動執(zhí)法人員800余人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位392家,其中義齒生產(chǎn)企業(yè)3家、使用單位264家,隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)97家、透明質(zhì)酸鈉和殼聚糖類產(chǎn)品使用單位28家。
發(fā)現(xiàn)的主要問題有進銷貨記錄不全、人員培訓(xùn)不到位等,共下達責令整改通知書29份,查辦醫(yī)療器械違法案件16起,對未建立進貨查驗記錄的13家單位給予了警告及當場處罰,同時對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量開展了監(jiān)督抽驗。對于整治中存在問題的單位,相關(guān)部門已經(jīng)進行了處理。

為進一步凈化市場環(huán)境,今后,食藥部門仍將繼續(xù)加大專項檢查力度,選取不良事件出現(xiàn)較多、公眾關(guān)注度較高、產(chǎn)品質(zhì)量抽驗和在評價中發(fā)現(xiàn)問題較多的醫(yī)療器械進行重點監(jiān)管,排查質(zhì)量風險和安全隱患,打擊違法違規(guī)行為,使全市人民能用上放心的醫(yī)療器械。

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