平創(chuàng)醫(yī)療,作為一家新型灌腸器的廠家,自從經(jīng)營醫(yī)用一次性灌腸器以來,經(jīng)過幾年的市場開發(fā)、全國二三甲醫(yī)院的臨床使用,用戶反饋,產(chǎn)品的設(shè)計改進等多方面提升后,產(chǎn)品已經(jīng)得到了全國大部分醫(yī)務人員的接受與肯定。出于對客戶負責任的態(tài)度,滿足市場的需求與企業(yè)長遠的發(fā)展,及相關(guān)政策的規(guī)定,我司在注冊證到期前已經(jīng)著手準備了產(chǎn)品延期的再注冊。
根據(jù)國家藥食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求,含有灌腸液的灌腸器均要升為二類醫(yī)療器械,且工廠最少要具備有10萬級的無菌生產(chǎn)車間,為此,平創(chuàng)醫(yī)療,從2014開始投入了大量的資金,用于醫(yī)療器械潔凈廠房建設(shè)和研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗設(shè)備購置;
并聘請了一批在醫(yī)療器械行業(yè)有豐富經(jīng)驗的高級人才從事公司的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量的管理。依照現(xiàn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的法規(guī),完善了公司醫(yī)療器械生產(chǎn)的硬件設(shè)施和質(zhì)量管理體系。從廠房的建設(shè)到灌腸器的注冊申請,其間接受了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查,通過了藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查,獲得了藥監(jiān)局對于生產(chǎn)現(xiàn)場的認可。
歷時2年3個月的慢長時間,在經(jīng)過全面的研究和檢驗后,也順利地取得了二類“醫(yī)用一次性灌腸器”的醫(yī)療器械注冊證。
佛山平創(chuàng)醫(yī)療擁有多年臨床經(jīng)驗,只做一次性醫(yī)療用品,主要生產(chǎn)經(jīng)營:耦合劑、灌腸器、醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用產(chǎn)后寶等,研發(fā)實力雄厚,品質(zhì)有保證!聯(lián)系電話:020-2868559
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟1-4層
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號