平創(chuàng)醫(yī)療，作為一家新型灌腸器的廠家，自從經(jīng)營醫(yī)用一次性灌腸器以來，經(jīng)過幾年的市場開發(fā)、全國二三甲醫(yī)院的臨床使用，用戶反饋，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn)等多方面提升后，產(chǎn)品已經(jīng)得到了全國大部分醫(yī)務(wù)人員的接受與肯定。出于對客戶負(fù)責(zé)任的態(tài)度，滿足市場的需求與企業(yè)長遠(yuǎn)的發(fā)展，及相關(guān)政策的規(guī)定，我司在注冊證到期前已經(jīng)著手準(zhǔn)備了產(chǎn)品延期的再注冊。

根據(jù)國家藥食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求，含有灌腸液的灌腸器均要升為二類醫(yī)療器械，且工廠最少要具備有10萬級的無菌生產(chǎn)車間，為此，平創(chuàng)醫(yī)療，從2014開始投入了大量的資金，用于醫(yī)療器械潔凈廠房建設(shè)和研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備購置；

并聘請了一批在醫(yī)療器械行業(yè)有豐富經(jīng)驗(yàn)的高級人才從事公司的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量的管理。依照現(xiàn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的法規(guī)，完善了公司醫(yī)療器械生產(chǎn)的硬件設(shè)施和質(zhì)量管理體系。從廠房的建設(shè)到灌腸器的注冊申請，其間接受了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查，通過了藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查，獲得了藥監(jiān)局對于生產(chǎn)現(xiàn)場的認(rèn)可。

歷時(shí)2年3個(gè)月的慢長時(shí)間，在經(jīng)過全面的研究和檢驗(yàn)后，也順利地取得了二類“醫(yī)用一次性灌腸器”的醫(yī)療器械注冊證。

佛山平創(chuàng)醫(yī)療擁有多年臨床經(jīng)驗(yàn)，只做一次性醫(yī)療用品，主要生產(chǎn)經(jīng)營：耦合劑、灌腸器、醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用產(chǎn)后寶等，研發(fā)實(shí)力雄厚，品質(zhì)有保證!聯(lián)系電話：020-2868559

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