最高規(guī)格會(huì)議，最高領(lǐng)導(dǎo)人就恒瑞醫(yī)藥孫飄揚(yáng)所坦言的，“目前產(chǎn)業(yè)政策的某些環(huán)節(jié)仍存在瓶頸。”問(wèn)題給出了回答。

11月1日，十 八大以來(lái)首次以最高規(guī)格的一次民營(yíng)企業(yè)座談會(huì)，最高領(lǐng)導(dǎo)人主持召開(kāi)。

座談會(huì)上，劉積仁、魯偉鼎、王小蘭、孫飄揚(yáng)、盧勇、湯曉鷗、劉漢元、談劍鋒、劉屹、耿哲等10位企業(yè)家代表先后發(fā)言，就新形勢(shì)下支持民營(yíng)企業(yè)發(fā)展提出意見(jiàn)和建議。

最高領(lǐng)導(dǎo)在會(huì)議中指出，當(dāng)前要抓好6個(gè)方面政策舉措落實(shí)。一是減輕企業(yè)稅費(fèi)負(fù)擔(dān)。二是解決民營(yíng)企業(yè)融資難融資貴問(wèn)題。三是營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。四是完善政策執(zhí)行方式。五是構(gòu)建親清新型政商關(guān)系。六是保護(hù)企業(yè)家人身和財(cái)產(chǎn)安全。

值得一提的是，這次會(huì)議來(lái)自醫(yī)療的東軟董事長(zhǎng)劉積仁以及恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)發(fā)言，占據(jù)兩席。從各領(lǐng)域選擇出代表發(fā)言，可見(jiàn)國(guó)家層面對(duì)于醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域的重視。

那么，這次會(huì)議代表都提了哪些建議，最高層是如何回答的？這次會(huì)議給中國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)傳達(dá)了什么樣的信號(hào)？

座談會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)作為醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)家代表作了主題為“營(yíng)造產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新環(huán)境，提升民族藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力”的發(fā)言，他表示，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，核心是培育民族藥企的自主創(chuàng)新能力、提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

另外，孫飄揚(yáng)還分析了當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢(shì)和挑戰(zhàn)，并就進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥鼓勵(lì)政策制度、穩(wěn)妥開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)藥品的集中采購(gòu)試點(diǎn)工作以及合理降低企業(yè)成本建言獻(xiàn)策。

而在新華社發(fā)布的文章中表示，孫飄揚(yáng)整體發(fā)言的主旨思想是，“目前產(chǎn)業(yè)政策的某些環(huán)節(jié)仍存在瓶頸。”

眾所周知，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)政策型產(chǎn)業(yè)。決定企業(yè)生死的并非是市場(chǎng)，而是政策。正如此前對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的描述，“中國(guó)醫(yī)保有多大，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就有多大。”實(shí)際上，整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過(guò)去能夠?qū)崿F(xiàn)快速增長(zhǎng)，更多的是來(lái)自整個(gè)醫(yī)保的增長(zhǎng)。

顯然，從孫飄揚(yáng)的發(fā)言中，不難看出的，有“瓶頸”的政策是三點(diǎn)，第一是創(chuàng)新藥鼓勵(lì)；第二是，一致性評(píng)價(jià)帶量采購(gòu)試點(diǎn)政策；第三是合理降低企業(yè)成本。

對(duì)于孫飄揚(yáng)所反應(yīng)的問(wèn)題，最高領(lǐng)導(dǎo)人的回答是：“你說(shuō)的這幾個(gè)問(wèn)題，中央深改委已經(jīng)有頂層設(shè)計(jì)，關(guān)鍵是要落實(shí)。”

從回復(fù)的角度來(lái)看，其背后的深意是，這些問(wèn)題頂層設(shè)計(jì)均有考量，只是在落地的時(shí)候沒(méi)有“落實(shí)”到位。

近來(lái)，在不同的渠道有諸多人士向E藥經(jīng)理人表示，帶量采購(gòu)試點(diǎn)政策有可能暫停。另外也有人告訴E藥經(jīng)理人，7+4帶量采購(gòu)試點(diǎn)政策在2018年12月底前極有可能無(wú)法落地。

對(duì)此，從此次會(huì)議以及E藥經(jīng)理人從權(quán)威部門求證的結(jié)果來(lái)看，帶量采購(gòu)一定會(huì)落地，只是時(shí)間問(wèn)題。

首先，從部門層面講，帶量采購(gòu)是在國(guó)家醫(yī)療保障局成立之前國(guó)務(wù)院定的政策，算是國(guó)家頂層設(shè)計(jì)，對(duì)于國(guó)家醫(yī)療保障局而言，只是如何落實(shí)的問(wèn)題。

其次，從政策整體層面而言，該政策大邏輯就是通過(guò)擠壓掉推廣費(fèi)用、回扣、二次議價(jià)等環(huán)節(jié)成本，降低藥價(jià)，所以從政策制定者角度，是讓利于民的事情，也是邏輯上能夠說(shuō)清楚的事情，所以具備可執(zhí)行的理論基礎(chǔ)。

關(guān)于帶量采購(gòu)，此前孫飄揚(yáng)也未在公開(kāi)場(chǎng)合發(fā)表過(guò)對(duì)該政策的看法，所以此次大會(huì)上具體表述了何種“瓶頸”反饋，我們不得而知。但是在此前的一次會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙說(shuō)法值得關(guān)注。

對(duì)于帶量采購(gòu)，周云曙的看法是：

“量?jī)r(jià)掛鉤的大的方向沒(méi)問(wèn)題。但是往往上有政策下有對(duì)策。政策很多細(xì)節(jié)，不能解決醫(yī)院2次議價(jià)，返利等這些問(wèn)題。”

“最低價(jià)中標(biāo)與質(zhì)量導(dǎo)向有背離。企業(yè)會(huì)加大精力控制成本，精力不會(huì)在質(zhì)量上。也許也合格，但是不是優(yōu)先質(zhì)量。”

“獨(dú)家高份額，另外30%-40%沒(méi)有通過(guò)一致性的，也許反而賣高價(jià)。”

“中標(biāo)企業(yè)拿到大的訂單，也會(huì)考慮明年、后年會(huì)不會(huì)中標(biāo)，那會(huì)不會(huì)只圍繞成本下功夫。”

“不做一致性評(píng)價(jià)等死，做了一致性評(píng)價(jià)找死。政策要考慮現(xiàn)有情況，給企業(yè)留緩沖期。最低價(jià)中標(biāo)，占有很大份額，有背更多企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。”

“具體納入品種，國(guó)家現(xiàn)在在做289， 但是很多注射劑納入了，這樣有失公平。注射劑過(guò)了6個(gè)品種，很多沒(méi)有大量廣泛市場(chǎng)應(yīng)用，沒(méi)有做過(guò)人體試驗(yàn)。就是因?yàn)榘凑招碌淖?cè)類別就給了那么大的市場(chǎng)，有風(fēng)險(xiǎn)。另外有些產(chǎn)品在歐盟、美國(guó)有使用的企業(yè)，由于國(guó)內(nèi)行政的原因反而不能中標(biāo)，有失公平。”

“建議避免最低價(jià)中標(biāo)，避免獨(dú)家中標(biāo)。鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)充分的納入品種。注射劑暫緩。”

從提建議的角度來(lái)看，目前對(duì)于帶量采購(gòu)，關(guān)鍵在于落實(shí)上的具體細(xì)節(jié)及配套設(shè)施。就目前而言，這套政策，利益相關(guān)方來(lái)看，跨國(guó)藥企、本土藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生等多個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)受到挑戰(zhàn)，所以對(duì)于整體推行而言，還需更為周全的計(jì)劃和落地節(jié)奏以及相關(guān)配套政策。

最高層發(fā)話“關(guān)鍵是要落實(shí)”，從目前的所帶來(lái)的影響而言，“落實(shí)”還存在一些問(wèn)題，比如在9月11日開(kāi)的“帶量采購(gòu)”會(huì)議之后，由于醫(yī)藥股大跌，所以都將醫(yī)藥股下跌算在國(guó)家醫(yī)療保障局頭上了，至于兩者是否真有關(guān)系，我個(gè)人認(rèn)為，有關(guān)系，但并不是決定性的因素。

而從整體政策角度而言，該政策的推動(dòng)過(guò)于“激烈”，企業(yè)以及市場(chǎng)并為做好準(zhǔn)備，反應(yīng)相對(duì)強(qiáng)烈，所以，從政策推進(jìn)的角度來(lái)看，還需要多方配合，逐步打通落地通路，需要一個(gè)過(guò)渡的環(huán)節(jié)。

眾所周知，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工程，是醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)一項(xiàng)國(guó)家及戰(zhàn)略。但現(xiàn)在的問(wèn)題卻在于對(duì)接政策讓這項(xiàng)工作成為了眾矢之的。

在行業(yè)內(nèi)，對(duì)于一致性評(píng)價(jià)工作持有“不做一致性評(píng)價(jià)等死，做了一致性評(píng)價(jià)找死”看法的大有人在。

從最初制度頂層設(shè)計(jì)層面，對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作企業(yè)是有鼓勵(lì)政策，而企業(yè)對(duì)此期待是：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后能夠奪得更多市場(chǎng)獲得更大收益。

在國(guó)辦發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》文件中，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的鼓勵(lì)政策是：“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請(qǐng)中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。”

但實(shí)際上，雖然各地在支持通過(guò)一致性評(píng)價(jià)工作的品種上先后都出臺(tái)了相關(guān)政策，鼓勵(lì)整體上也有所體現(xiàn)，但是在實(shí)際落實(shí)執(zhí)行中卻存在很多問(wèn)題。

比如說(shuō)，“一品兩規(guī)”的問(wèn)題，目前除了少數(shù)地方有所改變之外，但多數(shù)地方依然無(wú)法突破“一品兩規(guī)”，使得通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，在進(jìn)入醫(yī)院時(shí)，不少達(dá)到兩家以上的通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種，最終還是在仿制藥之間打價(jià)格戰(zhàn)。

根據(jù)E藥經(jīng)理人信息顯示，雖然各地開(kāi)始就一致性評(píng)價(jià)進(jìn)行了政策對(duì)接，但是從獲得不少主打?qū)＠^(guò)期原研藥的跨國(guó)藥企前三季度增勢(shì)頗為喜人，不少專利過(guò)期原藥藥正在逆勢(shì)增長(zhǎng)。

而此次“帶量采購(gòu)”政策，康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)曾在E藥經(jīng)理人微信公眾號(hào)一篇文章后留言指出：“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，同一通用名的高價(jià)原研藥、高價(jià)的仿制藥品種失去了“因?yàn)橘|(zhì)量層次不同價(jià)格不同，但相同報(bào)銷比例”的理由，“高價(jià)格、高銷售費(fèi)用”的模式將被“低價(jià)格、低費(fèi)率”替代。以銷售金額占比的市場(chǎng)份額結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)較大調(diào)整，新藥、中藥特別是創(chuàng)新藥的比重會(huì)大幅提升，從而推動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)由仿為主到創(chuàng)為主。但先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種先試行帶量采購(gòu)、大幅降價(jià)，而未通過(guò)品種反而享受高價(jià)，會(huì)在潛規(guī)則作用下促進(jìn)銷量金額增長(zhǎng)，這就很不公平了。”

所以，就目前整體情況來(lái)看，對(duì)于整個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策在落地上并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)此前的預(yù)期，此前國(guó)家的鼓勵(lì)政策承諾的也未能如期兌現(xiàn)，對(duì)于整個(gè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)工作來(lái)說(shuō)，出現(xiàn)了不利情況。究其原因，是各項(xiàng)政策的配套落地，以及政策制定者之間的博弈，缺乏更細(xì)致的配套政策所致。

不過(guò)，值得一提的是，在此次高規(guī)格的會(huì)議上，最高領(lǐng)導(dǎo)人提出，要完善政策執(zhí)行方式。“加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)性，制定相關(guān)配套舉措，推動(dòng)各項(xiàng)政策落地落細(xì)落實(shí)。”

由此可見(jiàn)的是，在未來(lái)各項(xiàng)政策落出臺(tái)中，政策制定者需要多方考量，也需要就相關(guān)配套政策一并推出，使得各項(xiàng)政策能夠落到實(shí)處。