隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用“禁區(qū)”已被明確劃定,其應(yīng)用范圍受到前所未有的嚴(yán)格限制。在這一新格局下,符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無-菌耦合劑,已然從過去的“高端選項”或“特殊需求”,轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前市場中不可或缺的“剛性需求”!
新標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一,就是嚴(yán)格限定了非無菌耦合劑(I類)的適用范圍,明確其僅能用于“完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑已被明令禁止使用。這些高風(fēng)險場景,已成為非無菌產(chǎn)品的“絕對禁區(qū)”。
這些“禁區(qū)”的劃定,直接催生了對醫(yī)用無菌耦合劑的巨大市場需求。因為這些臨床檢查和操作是日常醫(yī)療活動中必不可少的部分,其需求量客觀存在且持續(xù)增長。非無菌產(chǎn)品的退出,使得這部分市場必須由合規(guī)的無菌替代品來填補。這使得無菌耦合劑的需求不再是彈性的,而是成為了保障醫(yī)療安全和操作合規(guī)的“剛性”要求。
平創(chuàng)醫(yī)療深刻理解非無菌耦合劑使用“禁區(qū)”劃定后,臨床對高品質(zhì)無菌產(chǎn)品的迫切需求。平之創(chuàng)產(chǎn)品嚴(yán)格遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為術(shù)中、腔道、新生兒等高風(fēng)險場景設(shè)計,確保醫(yī)用無菌級別的高安全性。小支裝設(shè)計,內(nèi)含三氯羥基二苯醚高效光譜殺菌劑,雙重保障杜絕交叉感染,同時符合《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》。全國掛網(wǎng),資質(zhì)齊全。
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