07
/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對傳統(tǒng)非無菌耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了嚴(yán)格限制,這使得醫(yī)院和經(jīng)銷商都面臨著一個共同的課題:如何科學(xué)、有效地替代在特定場景下已不再合規(guī)的非無菌耦合劑?答案的核心在于轉(zhuǎn)向符合新標(biāo)的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品。
07
/03所有醫(yī)療從業(yè)者,尤其是超聲診斷領(lǐng)域的同仁們,請務(wù)必告別任何僥幸心理!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的莊嚴(yán)落地與嚴(yán)格執(zhí)行,對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查,傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑已被國家標(biāo)準(zhǔn)明確無誤地“判罰出局”,其使用權(quán)限已被徹底剝奪。
07
/03致各級醫(yī)院超聲科同仁及管理者:一項(xiàng)關(guān)乎臨床操作規(guī)范與患者安全的重大調(diào)整已經(jīng)來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,我們超聲科在醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用規(guī)范上,必須進(jìn)行及時且徹底的更新,以適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求,確保醫(yī)療質(zhì)量。
07
/03YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑被賦予了一個全新的、也是唯一的合規(guī)“身份”——“完好皮膚專用”。這意味著,在所有超出這一范圍的其他臨床場景中,都必須使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑。
07
/03作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域的專業(yè)生產(chǎn)廠家,平創(chuàng)醫(yī)療敏銳地觀察到,在國家政策的強(qiáng)力驅(qū)動下,醫(yī)用無菌耦合劑正迅速取代傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品,成為越來越多臨床場景下的主流選擇。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號
手機(jī)官網(wǎng)