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/03各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商朋友們,YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,正深刻地改變著耦合劑市場的需求結(jié)構(gòu)。以往的選品邏輯可能已不再適用,那么在新規(guī)之下,哪種耦合劑才是市場真正需要的?
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/03在醫(yī)用超聲耦合劑的發(fā)展歷程中,傳統(tǒng)非無菌型產(chǎn)品曾因其成本優(yōu)勢而占據(jù)市場主導(dǎo),經(jīng)歷過一段“黃金時(shí)代”。然而,隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步以及國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的日益完善,特別是YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,非無菌耦合劑的“黃金時(shí)代”已然宣告落幕。
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/03致各級(jí)醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施,對(duì)醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應(yīng)用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),保障患者的根本利益,醫(yī)院必須嚴(yán)格執(zhí)行耦合劑的新分類標(biāo)準(zhǔn),確保在正確的場景使用正確類型的產(chǎn)品。
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/03請(qǐng)各級(jí)醫(yī)院及臨床科室注意,醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)則已發(fā)生重大變化!隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標(biāo)準(zhǔn)重新描繪和嚴(yán)格限定。醫(yī)院的臨床應(yīng)用策略必須緊跟這一變化,及時(shí)更新內(nèi)部規(guī)范和操作流程,以確保合規(guī)性與患者安全。
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/03在追求更高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的道路上,每一道防線都至關(guān)重要。對(duì)于醫(yī)院的超聲診斷工作而言,構(gòu)筑一道堅(jiān)固的安全新防線,必須從每一個(gè)細(xì)節(jié)抓起,而規(guī)范使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌耦合劑,正是這道新防線建設(shè)的起點(diǎn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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