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在采購醫(yī)用超聲耦合劑時，許多中間環(huán)節(jié)（如多級經(jīng)銷商、貿易商）的存在往往會增加產(chǎn)品的最終成本，且難以完全掌控產(chǎn)品的源頭品質。尋求與真正的源頭工廠直接合作，實現(xiàn)品質直供，成為越來越多注重品質和成本效益的采購方（醫(yī)療機構、大型經(jīng)銷商、品牌商）的優(yōu)先選擇。...
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對于醫(yī)療機構、經(jīng)銷商或品牌商而言，采購醫(yī)用超聲耦合劑看似簡單，實則需要審慎決策。選擇合適的供應商不僅關系到采購成本，更直接影響到診斷質量、患者安全以及自身的運營效率和聲譽。面對市場上眾多的供應商，如何做出明智的選擇？...
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將醫(yī)用超聲耦合劑推向全球市場，意味著產(chǎn)品必須跨越不同國家和地區(qū)的法規(guī)門檻。美國FDA的嚴格審查、歐盟MDR的復雜要求、中國NMPA的注冊流程，以及其他國家各異的準入規(guī)定，構成了醫(yī)療器械全球化面臨的重大挑戰(zhàn)。...
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在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)領域，GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）是一個被廣泛認可和遵循的高標準。雖然并非所有國家都強制要求醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)必須完全符合GMP，但越來越多的專業(yè)買家和監(jiān)管機構將其視為衡量生產(chǎn)廠家規(guī)范性和產(chǎn)品質量可靠性的重要指標。...
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醫(yī)用超聲耦合劑的性能直接關系到超聲診斷的質量。品牌商和醫(yī)療機構在選擇OEM代工廠時，不僅僅看重價格和資質，更對其能否穩(wěn)定生產(chǎn)出性能卓越的耦合劑產(chǎn)品有著極高期待?！靶阅茏吭健蓖ǔＲ馕吨鴥?yōu)異的聲學特性、理想的物理性質、良好的生物安全性和穩(wěn)定性。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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