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醫(yī)用超聲耦合劑和所有醫(yī)療器械一樣，都有規(guī)定的保質(zhì)期。一旦超過保質(zhì)期，產(chǎn)品成分可能發(fā)生物理或化學(xué)變化，導(dǎo)致性能下降或產(chǎn)生有害物質(zhì)。識別過期耦合劑的變質(zhì)特征，是確保醫(yī)療安全和產(chǎn)品有效性的重要環(huán)節(jié)。即使產(chǎn)品未開封，過期后也應(yīng)丟棄。對于已開封的產(chǎn)品，即使在保質(zhì)期內(nèi)，如果出現(xiàn)異常也應(yīng)視為變質(zhì)。...
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超聲波在介質(zhì)中傳播時，其能量會逐漸減弱，這種現(xiàn)象稱為聲衰減。聲衰減的程度用聲衰減系數(shù)來衡量，單位通常是 dB/(cm·MHz)。醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲波從探頭到人體組織的傳輸介質(zhì)，其聲衰減系數(shù)越小越好。...
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醫(yī)用超聲耦合劑的pH值是影響其生物相容性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。準(zhǔn)確檢測耦合劑的pH值，是生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制中的常規(guī)步驟。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸患者皮膚或粘膜的醫(yī)療器械，其微生物安全性至關(guān)重要。國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用耦合劑的微生物限度有嚴(yán)格的規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)必須通過微生物檢測來驗(yàn)證產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)，以防止通過耦合劑傳播感染。...
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在進(jìn)行經(jīng)腔內(nèi)超聲（如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸）或在皮膚不完整、存在感染風(fēng)險的區(qū)域進(jìn)行超聲檢查時，為了防止交叉感染，通常需要在超聲探頭外部套上一層探頭保護(hù)膜（如乳膠或聚氨酯材質(zhì)的套）。在這種情況下，醫(yī)用超聲耦合劑需要與探頭保護(hù)膜協(xié)同使用，以確保聲波的有效傳輸。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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