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在醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域，藥監(jiān)局通過推動(dòng)YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，明確了向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的方向。緊跟藥監(jiān)局的步伐，主動(dòng)選擇和推廣使用醫(yī)用無菌耦合劑，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者負(fù)責(zé)任的體現(xiàn)。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為一項(xiàng)重要的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其從推薦性向部分強(qiáng)制性要求的轉(zhuǎn)變，標(biāo)志著國(guó)家對(duì)醫(yī)療安全的監(jiān)管力度持續(xù)加強(qiáng)。隨著該標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，無菌型耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的關(guān)鍵地位日益凸顯，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)操作不可或缺的一環(huán)。...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》等超聲領(lǐng)域新規(guī)的全面正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在相關(guān)耗材的選擇與管理上面臨著新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。在這一背景下，積極采用并規(guī)范使用醫(yī)用無菌耦合劑，無疑是醫(yī)院保障醫(yī)療安全、提升服務(wù)質(zhì)量、順應(yīng)政策導(dǎo)向的明智之舉。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)超聲耦合劑的監(jiān)管進(jìn)入了新的階段，其中對(duì)無菌耦合劑的使用提出了更為明確的要求，使其成為特定臨床場(chǎng)景下的合規(guī)首選。...
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超聲檢查作為一種無創(chuàng)、便捷的影像學(xué)診斷技術(shù)，在臨床應(yīng)用極為廣泛。然而，在探頭與人體接觸的瞬間，所使用的耦合劑品質(zhì)直接關(guān)系到檢查的安全性與患者的體驗(yàn)。醫(yī)用無菌耦合劑的出現(xiàn)，正是為了讓每一次這樣的“親密接觸”都倍感安心。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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