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平創(chuàng)醫(yī)療

醫(yī)用凝膠生產廠家 生產皮膚外用、腔道用、手術用一次性醫(yī)療用品

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走進平創(chuàng)/ COMPANY PROFILE

佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

公司簡介與發(fā)展歷程

Foshan medical science and Technology Co., Ltd.

佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司成立于2012年,成立初期就與中山大學、廣東醫(yī)學院等大學科研機構建立了密切的合作,相繼研發(fā)了醫(yī)用超聲耦合劑、醫(yī)用消毒超聲耦合劑、醫(yī)用無菌超聲耦合劑(腔道用醫(yī)用超聲耦合劑)、醫(yī)用耦合劑貼片、導光凝膠(光子冷凝膠)、醫(yī)用水溶性潤滑劑(發(fā)明專利產品)等醫(yī)用凝膠產品。是一家集生產、研發(fā)和銷售為一體的高新技術企業(yè)。

2012年12月,佛山市平創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司正式成立。

2013年1月,平創(chuàng)醫(yī)療取得了醫(yī)用超聲耦合劑、醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用退熱貼等一類醫(yī)療器械生產批文,同時組建了一支80%以上擁有研究生學歷的研發(fā)隊伍,專注于醫(yī)用高分子材料及制品的研發(fā)。

2013年11月,醫(yī)用超聲耦合劑、醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用退熱貼等產品成功進入廣東省人民醫(yī)院、湖南省湘雅醫(yī)院、南方醫(yī)院等三甲醫(yī)院。產品得到廣大醫(yī)護人員的認可和喜愛,獲得大量訂單,公司業(yè)務逐漸發(fā)展壯大起來。

2014年,平創(chuàng)醫(yī)療逐步與中山大學,廣東藥學院及廣東工業(yè)大學等多家大學科研機構建立了密切的合作關系,為平創(chuàng)醫(yī)療的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎!

2015年1月,平創(chuàng)醫(yī)療興建10萬級無菌醫(yī)療器械生產車間和萬級的實驗室、檢驗室,廠房占地面積達6000多平方米,并引進了一大批先進的醫(yī)療生產設備。

2016年5月,“佛山市平創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司”更名為:“佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司”。

2016年6至2017年12月,平創(chuàng)醫(yī)療經過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的嚴格審核后取得了《醫(yī)療器械生產許可證》,獲得了《醫(yī)用一次性灌腸器》、《醫(yī)用消毒超聲耦合劑》、《活性炭陰道填塞》、《腔道用醫(yī)用超聲耦合劑》、《卡波姆婦科凝膠》、《一次性使用無菌敷貼》、《醫(yī)用水溶性潤滑劑》、《醫(yī)用疤痕貼》等8個二類醫(yī)療器械注冊證。

2016年9月,平創(chuàng)醫(yī)療取得由廣東省衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)的《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

2016年底,平創(chuàng)醫(yī)療與德國漢諾威FALEKO研究所達成合作,引進了德國專利技術以及全自動生產設備,大大提高產品質量,降低生產成本;全面提升了產品的市場競爭力。

2017年6月—12月平創(chuàng)醫(yī)療先后通過了ISO13485體系認證,美國FDA以及歐盟CE一次性使用耗材產品認證 ;產品相繼出口到歐美,日本等國家。

2018年6月--10月平創(chuàng)醫(yī)療順利通過廣東省高新技術企業(yè)審評,正式成為《高新技術企業(yè)》。

2020年面對疫情,平創(chuàng)醫(yī)療作為醫(yī)療企業(yè)有義不容辭的的社會責任!作為政府審查批準復工的第一批復工企業(yè),全體員工加班加點,全力以赴生產免洗消毒凝膠,為全民的健康防疫筑起了一道安全高墻!雖然貨源緊張,平創(chuàng)醫(yī)療依然想盡一切辦法,用實際行動與全國人民一起共抗疫情——向當?shù)蒯t(yī)療機構捐贈了價值20.1萬元的消毒凝膠醫(yī)療物資

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2021年6月,平創(chuàng)醫(yī)療腔道用醫(yī)用超聲耦合劑的資質申請正式通過,腔道用醫(yī)用超聲耦合劑屬于無菌型耦合劑,符合《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)國家強制性標準,可用于手術、腔道、粘膜的超聲診斷。

2021年11月,平創(chuàng)醫(yī)療順利通過了美國FDA 510(K)認證,標志著我司對美國出口產品的類目又得到進一步的拓展。

公司自成立以來就非常重視產品的創(chuàng)新以及知識產權的保護,到目前為止,平創(chuàng)醫(yī)療擁有注冊商標10個,實用新型專利32項,自主發(fā)明專利6項!


腔道用耦合劑詳情10

公司實力/ development history


平創(chuàng)醫(yī)療自2012年成立以來,便一直深耕于醫(yī)用耦合劑、導光凝膠、醫(yī)用潤滑劑等醫(yī)用凝膠領域,生產基地坐落于佛山市順德區(qū),面積超過16000平方,擁有十萬級無菌生產車間3000平方,引進20條德國全自動生產線,并采用HKH先進生產工藝,極大地提升了生產效率和產品質量,日產量高達60萬支/天,能及時滿足國內和海外客戶的大批量采購和OEM/ODM定制需求。

平創(chuàng)醫(yī)療非常重視產品研發(fā),研發(fā)人員80%為研究生以上學歷,并且與國內外知名研究所保持長期合作。目前平創(chuàng)醫(yī)療已擁有33項以上中國、美國、日本和歐盟專利技術。國內醫(yī)療器械二類注冊證8項。以專業(yè)的生產技術,雄厚的生產實力通過了ISO13485體系認證,歐盟CE認證,RoHS認證,美國FDA 510(K)認證。產品出口歐美,日韓,東南亞等76個國家,產品質量獲得客戶的一致好評。

FDA510K


平創(chuàng)核心價值觀



對外:我們信守承諾,積極行動,專業(yè)服務每一位客戶


對內:我們提供公平環(huán)境,不斷學習,成就每一位伙伴

平創(chuàng)使命      

專注醫(yī)療健康產品,真心呵護生命

平創(chuàng)精神    

以平凡之眾人,創(chuàng)不平凡之事業(yè)

車間組圖1

佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司   備案號:粵ICP備16092276號

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