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醫(yī)用消毒超聲耦合劑(平之創(chuàng))的生產(chǎn)流程簡(jiǎn)介

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2016-12-05 16:07:54【

平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用消毒超聲耦合劑(平之創(chuàng))的生產(chǎn)嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械GMP法規(guī)要求,質(zhì)量的把控貫穿產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的整個(gè)過程;在購買原料前,認(rèn)真地對(duì)原材料供應(yīng)商的生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境、管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,確認(rèn)供應(yīng)商各個(gè)方面達(dá)到法規(guī)的要求,能穩(wěn)定提供合格的原材料,確保產(chǎn)品生產(chǎn)源頭質(zhì)量。


【平創(chuàng)車間】產(chǎn)品稱重

平創(chuàng)采購部進(jìn)行物料采購后,我司有專業(yè)部門對(duì)每一批來料進(jìn)行檢驗(yàn),合格的物料方可進(jìn)入生產(chǎn)流程,堅(jiān)決消除不合格的次品物料。

進(jìn)行二類耦合劑生產(chǎn)時(shí),按照生產(chǎn)指令和工藝要求,從產(chǎn)品原料稱量開始到內(nèi)包裝封口結(jié)束為止,均在10萬級(jí)的潔凈生產(chǎn)車間進(jìn)行,從而避免了消毒耦合劑生產(chǎn)過程中環(huán)境帶來的污染。

平創(chuàng)耦合劑在生產(chǎn)過程中的稱量、配料關(guān)鍵工序,均在投產(chǎn)前進(jìn)行了大量反復(fù)的驗(yàn)證工作,以確保所生產(chǎn)產(chǎn)品的合格和穩(wěn)定;生產(chǎn)過程中,各個(gè)工序的工藝參數(shù)和生產(chǎn)過程均需要兩名熟悉的操作人員進(jìn)行簽字確認(rèn),以保證生產(chǎn)過程的符合性。在各個(gè)工序開始生產(chǎn)時(shí)要進(jìn)行首件確認(rèn),醫(yī)用消毒超聲耦合劑生產(chǎn)過程中,要定期地進(jìn)行過程巡檢,以便做到將操作誤差降低到最小。

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產(chǎn)品配料完畢,需有獨(dú)立的質(zhì)量部門進(jìn)行過程檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的中間產(chǎn)品合格的檢驗(yàn)報(bào)告方可進(jìn)入到產(chǎn)品的灌裝封口;灌裝封口完畢進(jìn)行外包裝。

耦合劑產(chǎn)品外包裝盒后,需進(jìn)行全面的成品檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能進(jìn)入成品庫。

整個(gè)醫(yī)用消毒耦合劑的生產(chǎn)過程中,只有生產(chǎn)過程和設(shè)備參數(shù)均符合工藝規(guī)程的要求,各階段的檢驗(yàn)均合格,最終的產(chǎn)品才能流通入市場(chǎng)。


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