超聲檢查的方法是什么以及如何選擇一款正確的耦合劑通過配合檢驗?zāi)??大家都知道超聲檢查時,耦合劑是必不可少的,那么如何正確的選擇一款安全方便的耦合劑呢?在2013年國家衛(wèi)計委發(fā)布的基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用感染管理基本要求中超聲檢查中指出:超聲探頭(經(jīng)皮膚,黏膜或經(jīng)食管、陰部、腸道等體腔通過超聲檢查)須做到一人一用一消毒殺菌或用隔離膜、消毒殺菌耦合劑等。每個班檢驗完畢后,須對超聲探頭等通過徹底清洗和消毒殺菌干燥保存。那么市場上的耦合劑各種各樣,使用耦合劑應(yīng)該關(guān)注的點又是什么?
一、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或指南
《醫(yī)用超聲耦合劑》YY0299(2016年)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年1月發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用超聲耦合劑》YY0299-2016于2018年1月1日正式實施。相較于2008年版新增了微生物要求和檢驗方法。
二、超聲探頭的管理
臨床醫(yī)學(xué)上使用的超聲探頭類型很多,包括經(jīng)皮膚、黏膜或經(jīng)食管、陰部、腸道等體腔的超聲檢查?,F(xiàn)階段還沒有全國關(guān)于不同類型的超聲探頭的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn),部分省市,如河南省、天津市以及湖南省已出臺地方標(biāo)準(zhǔn)。對于超聲探頭的清潔消毒管理,我們可以參考上述地方標(biāo)準(zhǔn)。以下參考湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)(DB43/T1298-2017)。
《醫(yī)用超聲探頭表面消毒殺菌要求與效果評價方法》
消毒殺菌要求:1.醫(yī)用超聲探頭應(yīng)實行一人一用一消毒殺菌,消毒殺菌作用時間應(yīng)≤2min。
2.低度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清洗的基礎(chǔ)上通過消毒殺菌。
3.中度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清洗的基礎(chǔ)上通過高水平消毒殺菌并使用無菌保護套/膜。
4.高度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清洗的基礎(chǔ)上通過高水平消毒殺菌并使用無菌保護套/膜。
5、醫(yī)用超聲探頭表面消毒殺菌使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家法律法規(guī)、規(guī)范和本標(biāo)準(zhǔn)要求,與醫(yī)用超聲探頭有良好的生物相容性并對人體無傷害。
三、消毒殺菌效果評價
1、低度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭表面消毒殺菌效果應(yīng)符合GB15982要求,細菌菌落總數(shù)<200CFU/件。
2、中度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭表面消毒殺菌效果應(yīng)符合GB15982要求,細菌菌落總數(shù)<20CFU/件。
3、高度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭頭經(jīng)高水平消毒殺菌應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)中中度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭標(biāo)準(zhǔn)要求,特殊用途的醫(yī)用超聲如術(shù)中、穿刺、內(nèi)鏡,超聲治療等醫(yī)學(xué)超聲探頭的消毒殺菌,執(zhí)行與其用途相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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