致各級醫(yī)院管理者及相關科室負責人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應用設定了新的合規(guī)基準。為了確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，避免潛在的法律風險，我們強烈建議各醫(yī)院立即開展一次針對耦合劑使用的專項合規(guī)自查

自查的關鍵點在于核實非無菌耦合劑（I類）是否僅被用于“完好的皮膚表面”。請重點排查以下高風險場景：一是所有經(jīng)人體自然腔道進行的超聲檢查（如婦科、泌尿科、消化科常用）；二是手術過程中進行的超聲檢查；三是所有對非完好皮膚（如創(chuàng)傷、燒傷、手術切口、穿刺點）進行的超聲檢查；四是所有針對新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查。如果在這些場景中仍存在使用非無菌耦合劑的情況，則表明存在嚴重的合規(guī)問題。

自查不僅要審查臨床操作規(guī)程和實際執(zhí)行情況，還應檢查科室耗材庫存和采購目錄，確保不再采購和發(fā)放不符合新標用途的非無菌產(chǎn)品。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應立即整改，并加強對醫(yī)務人員的培訓，確保人人知曉并嚴格遵守新標準。此次自查是提升醫(yī)院規(guī)范化管理水平、防范醫(yī)療風險的重要舉措。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑是醫(yī)院在合規(guī)自查后進行整改升級的理想選擇。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標準，專為上述高風險場景設計，提供醫(yī)用無菌級別的安全保障。小支裝設計，杜絕交叉感染，確保臨床操作的安全與規(guī)范。