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醫(yī)美機構導光凝膠采購驗收標準—平創(chuàng)醫(yī)療

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2025-06-04 14:19:16【

對于專業(yè)的醫(yī)美機構而言,導光凝膠是日常運營中必不可少的耗材。為了確保治療安全和效果,機構在采購和驗收導光凝膠時必須遵循嚴格的標準,而非簡單購買即可。以下是一些核心的采購驗收標準:

資質審查。 采購的首要標準是產(chǎn)品必須獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的“械字號”醫(yī)療器械注冊證。這是其合法作為醫(yī)用級輔助材料使用的前提。應查驗注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)資質等信息。

質量文件核查。 供應商應能提供產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證、注冊證、產(chǎn)品技術要求、檢驗報告(如出廠檢驗報告、微生物檢測報告)等相關質量證明文件。必要時可索取產(chǎn)品樣品進行評估。

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外觀及包裝檢查。 驗收時應檢查產(chǎn)品包裝是否完整無損,標識是否清晰、規(guī)范,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)信息等。凝膠本身應外觀正常,無異常顏色、氣味或分層。

使用性能評估(可抽檢)。 條件允許的機構可以對抽檢樣品進行簡單的使用性能評估,如感受其粘稠度、易涂抹性、潤滑性、即時冷卻感、不易化水性及易擦凈性,看是否符合操作習慣和預期效果。

儲存條件符合性。 檢查產(chǎn)品的運輸和儲存條件是否符合要求(通常要求避光、常溫、干燥),避免產(chǎn)品因儲存不當而變質。

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