最近半年來，有兩部“基本法”于衛(wèi)生健康行業(yè)來講至為重要。一部是《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》（以下簡稱《基本醫(yī)療法》），已于2020年6月1日起實施，一部是《中華人民共和國民法典》（以下簡稱《民法典》），將自2021年1月1日起施行。

《基本醫(yī)療法》是中國衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律，《民法典》被稱為“社會生活的百科全書”，是新中國第一部以法典命名的法律，在法律體系中居于基礎(chǔ)性地位，也是市場經(jīng)濟的基本法，施行后，婚姻法、繼承法、民法通則、收養(yǎng)法、擔保法、合同法、物權(quán)法、侵權(quán)責任法、民法總則同時廢止。有衛(wèi)生法學(xué)專家認為，《民法典》實際上比《基本醫(yī)療法》更值得業(yè)內(nèi)關(guān)注。

由于兩部法律一前一后實施，特別是對于患者知情同意事項和醫(yī)療侵權(quán)責任都有論述，而且個別地方表述并不一致，這讓醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在具體執(zhí)行時頗費心思。

患方對醫(yī)療費用的知情同意權(quán)怎么實施？

仔細學(xué)習兩部法律，業(yè)內(nèi)人士發(fā)現(xiàn)法律在公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，依法享有知情同意權(quán)方面表述不一致。

《基本醫(yī)療法》的表述為：公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，對病情、診療方案、醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等事項依法享有知情同意的權(quán)利。（第三十二條）這里明確知情同意事項中包括“醫(yī)療費用”。

而《民法典》第一千二百一十九條指出，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。我們暫且認為這里的“醫(yī)療措施”應(yīng)該包括診療方案和醫(yī)療風險，但作為“醫(yī)療措施”一般不應(yīng)包括“醫(yī)療費用”，而且該法在“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄等病歷資料。”（第一千二百二十五條）與原《侵權(quán)責任法》相關(guān)條款比，也刪掉了“醫(yī)療費用”），這是否意味著“醫(yī)療費用”可以不作為知情同意的法定必須條款？

這種將在今后長期并存的兩個醫(yī)療“基本法”在醫(yī)療費用項目知情同意方面出現(xiàn)“打架”，給業(yè)內(nèi)造成了困惑。

同意、書面同意和明確同意有多大區(qū)別？

《基本醫(yī)療法》在需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員如何向患方告知并取得同意方面的表述為：

需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其同意。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

《民法典》的表述為：需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。

被《民法典》替換的《侵權(quán)責任法》的表述為：需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

這里說明與同意的事項都一樣，但有兩處不一樣，一處是對醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，《基本醫(yī)療法》和《侵權(quán)責任法》用的是“說明”，《民法典》用的是“具體說明”，另一處是對醫(yī)務(wù)人員盡到了說明義務(wù)后需要取得患方同意，《基本醫(yī)療法》用的是“同意”，《侵權(quán)責任法》用的是“書面同意”，《民法典》用的是“明確同意”。

從三部法律看，顯然《民法典》的用語更加明確具體規(guī)范。書面同意強調(diào)的是同意的方式必須是“書面”，有作為“書證”的意思，而“明確同意”強調(diào)的本質(zhì)，是真實意思的表達，不將“方式”作為核心，但并沒有不強調(diào)“證據(jù)作用”，基于此，筆者認為，“明確同意”表達更好。

由過度檢查到過度醫(yī)療有多遠？

還有一點引起醫(yī)界關(guān)注的是，《基本醫(yī)療法》第五十四條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療，因病施治，不得對患者實施過度醫(yī)療。

“不得對患者實施過度醫(yī)療”這一表述顯然比之前《侵權(quán)責任法》“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查”要寬泛得多。而《侵權(quán)責任法》的表述也被《民法典》原文照搬。盡管道理是這么個道理，但問題是之前那個“不必要的檢查”都難以落地實施，如今提出“過度醫(yī)療”顯然落地更難。

“兩字之差”有可能出現(xiàn)什么新變化？

作為明確醫(yī)療侵權(quán)責任實行什么樣的責任原則這一比較重要的“頭條”，《侵權(quán)責任法》的表述是：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。

《民法典》的表述是：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。

盡管都實行“過錯責任原則”，但從“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員”變?yōu)?ldquo;醫(yī)療機構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員”，“兩字之差”差別可大了。

預(yù)示著醫(yī)務(wù)人員有可能成為獨立的違法主體，可能獨立面對醫(yī)療損害的侵權(quán)訴訟。當然另一方面也將有助于醫(yī)師從單位人變成社會人，今后成為獨立的執(zhí)業(yè)主體，為自由執(zhí)業(yè)埋下伏筆，掃清障礙。因為積極探索醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)已經(jīng)在兩年前寫進了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。

來源：“看醫(yī)界”微信公眾號，作者：徐毓才

原標題：《〈民法典〉正式實施！兩部重磅涉醫(yī)新法解讀》