YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,為醫(yī)用耦合劑的生產(chǎn)、注冊和臨床應(yīng)用設(shè)定了新的、更高的門檻。對于醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)銷商而言,要緊跟新標準的步伐,確保臨床操作的合規(guī)性與患者安全,其前提和關(guān)鍵就在于——選擇一家真正合規(guī)的耦合劑生產(chǎn)廠家。
為何選擇合規(guī)廠家至關(guān)重要?首先,產(chǎn)品質(zhì)量有保障。合規(guī)的生產(chǎn)廠家必須擁有符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求的生產(chǎn)環(huán)境、先進的生產(chǎn)設(shè)備和嚴格的質(zhì)量控制體系,能夠從源頭上保證產(chǎn)品的安全性和有效性。其次,產(chǎn)品本身合規(guī)。合規(guī)廠家生產(chǎn)的耦合劑,無論是無菌型還是非無菌型,其分類、預(yù)期用途、標簽說明等都必須嚴格符合YY/T 0299-2022標準,不會出現(xiàn)誤導(dǎo)臨床使用的情況,從而避免了因產(chǎn)品不合規(guī)可能帶來的醫(yī)療風險和法律糾紛。
供應(yīng)穩(wěn)定且服務(wù)專業(yè)。合規(guī)廠家通常具備更強的生產(chǎn)能力和更完善的供應(yīng)鏈管理,能夠保障產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)。同時,他們也能提供更專業(yè)的售前咨詢、技術(shù)支持和售后服務(wù),幫助醫(yī)院和經(jīng)銷商更好地理解和應(yīng)用新標準。相反,選擇不合規(guī)的廠家,不僅可能采購到質(zhì)量堪憂的產(chǎn)品,還可能因其產(chǎn)品說明與用途不符等問題,面臨產(chǎn)品被召回、臨床無法使用等一系列麻煩。
在耦合劑的選擇上,源頭的把控——即選擇合規(guī)的生產(chǎn)廠家,是所有后續(xù)工作的基礎(chǔ)。
平創(chuàng)醫(yī)療正是您在YY/T 0299-2022新標準下值得信賴的合規(guī)耦合劑生產(chǎn)廠家。平創(chuàng)醫(yī)療深刻理解并嚴格執(zhí)行國家各項法規(guī)標準,擁有完備的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊資質(zhì)。平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的醫(yī)用無菌耦合劑(例如含三氯羥基二苯醚的小支裝),完全符合新標對高風險場景(如腔道、術(shù)中、新生兒)的要求。
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