所有醫(yī)療機構(gòu)及臨床從業(yè)者請務(wù)必警醒:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,已為耦合劑的臨床應(yīng)用劃定了清晰且不容逾越的合規(guī)紅線。任何試圖抱有僥幸心理,在不適宜的場景下繼續(xù)錯誤使用非無菌型耦合劑的行為,都將面臨極其嚴重的后果,不僅危及患者安全,更可能使醫(yī)院和相關(guān)責任人陷入萬劫不復(fù)的境地!
新標準明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。如果在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風險場景下,仍沿用舊習或圖一時方便而使用非無菌產(chǎn)品,則直接構(gòu)成了對國家標準的公然違反。
這種僥幸心理下的誤用,可能導(dǎo)致的嚴重后果包括:一是直接的患者傷害,非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物可能導(dǎo)致嚴重的醫(yī)源性感染,引發(fā)敗血癥等危及生命的并發(fā)癥。二是無法推卸的法律責任,一旦發(fā)生不良事件,醫(yī)院將因明確違反國家強制性標準而承擔主要甚至全部責任,面臨高額賠償。三是嚴厲的行政處罰,監(jiān)管部門可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)及責任人進行嚴肅處理,包括罰款、吊銷執(zhí)照等。四是無法彌補的聲譽損失,安全事件的曝光將嚴重損害醫(yī)院在公眾心目中的形象和信任度。
因此,告別僥幸心理,嚴格執(zhí)行新標準,是每一家醫(yī)院、每一位醫(yī)務(wù)工作者必須堅守的職業(yè)底線。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標,專為那些非無菌耦合劑已明確禁用的高風險場景設(shè)計,提供醫(yī)用無菌級別的安全保障。小支裝設(shè)計,杜絕交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。
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