經(jīng)過多年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)基本形成了充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，隨著貿(mào)易全球化的深入，國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)化程度不斷加深。本文參考了《2016中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》相關(guān)數(shù)據(jù)，主要從市場(chǎng)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)分布、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、技術(shù)發(fā)展概況及相關(guān)政策等幾個(gè)維度來講講中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)。

一、市場(chǎng)規(guī)模不斷壯大

進(jìn)入21世紀(jì)以來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。如下圖，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2015年的3080億元，剔除物價(jià)因素影響，15年間增長(zhǎng)了約17.21倍。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球增速，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2016全年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長(zhǎng)了620億元，增長(zhǎng)率約為20.13%。根據(jù)預(yù)測(cè)，未來十年將是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的黃金生長(zhǎng)期。

在2016年我國(guó)醫(yī)療器械約為3700億元的市場(chǎng)銷售規(guī)模中，醫(yī)用醫(yī)療器械市場(chǎng)約為2690億元，約占72.70%;在細(xì)分板塊中，影像設(shè)備（19%）、體外診斷（16%）和高值耗材（13%）占據(jù)了市場(chǎng)的最主要的部分。

家用醫(yī)療器械市場(chǎng)首次突破千億元大關(guān)，約為1010億元，約占27.30%。在家用醫(yī)療器械市場(chǎng)中，傳統(tǒng)零售市場(chǎng)銷售約為645億元，約占63.86%;電子商務(wù)銷售約為365億元，約占36.14%。隨著我國(guó)逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)，以及慢性病逐漸成為我國(guó)的主要健康威脅，未來家用醫(yī)療器械將繼續(xù)迎來巨大需求。

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二、形成三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)

隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)已逐漸形成本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)：京津環(huán)渤海灣、珠江三角洲及長(zhǎng)江三角洲。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，這三大區(qū)域的醫(yī)療器械總產(chǎn)值及總銷售額均占全國(guó)總量的80%以上，且三個(gè)區(qū)域各有特色：

三、整合并購(gòu)，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高

1.國(guó)內(nèi)并購(gòu)需求旺盛，產(chǎn)業(yè)整合趨勢(shì)明顯

2016年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)共發(fā)生并購(gòu)案例94起，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)之間的并購(gòu)案例85起。

2016年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)并購(gòu)交易主要是收購(gòu)方圍繞現(xiàn)有業(yè)務(wù)，向產(chǎn)鏈上下游延展或橫向擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模，也有部分并購(gòu)案例是向新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域擴(kuò)張。

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。因此，產(chǎn)業(yè)整合是未來發(fā)展的必然方向。

2.醫(yī)療器械企業(yè)紛紛在海內(nèi)外布局

2016年全中國(guó)海外并購(gòu)以美國(guó)為主、醫(yī)療器械領(lǐng)域并購(gòu)案例較多。其中不完全統(tǒng)計(jì)醫(yī)療器械并購(gòu)9起，大并購(gòu)越來越多。優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械會(huì)不斷涌入發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)，甚至進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。在這一過程中，國(guó)際化并購(gòu)是不可或缺的手段，而我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)政策逐步向國(guó)際先進(jìn)政策靠攏，這為未來幾年國(guó)內(nèi)企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)打下了基礎(chǔ)。

部分并購(gòu)案例如下：

四、出口五年來首降，進(jìn)口增勢(shì)良好

出口下降

上半年，我國(guó)共向223個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)療器械，出口額99億美元，同比下降2.1%。從單一市場(chǎng)來看，美國(guó)、日本、中國(guó)香港是我主要出口市場(chǎng)，出口額39.8億美元，占我出口總額的40.2%。出口前十大市場(chǎng)中，中國(guó)香港、韓國(guó)、印度、法國(guó)、英國(guó)市場(chǎng)略有增長(zhǎng)，美、日、荷蘭、澳大利亞、德國(guó)市場(chǎng)均出現(xiàn)下滑。

進(jìn)口增勢(shì)良好

上半年，進(jìn)口醫(yī)療器械89.7億美元，同比增長(zhǎng)9.9%，進(jìn)口來源地仍以美國(guó)、德國(guó)、日本為主，占到進(jìn)口總額的60.9%。進(jìn)口產(chǎn)品中醫(yī)院診斷與治療設(shè)備是最大的進(jìn)口品種，前十進(jìn)口醫(yī)療器械中有8項(xiàng)為醫(yī)院診斷與治療設(shè)備，其中使用光學(xué)射線的儀器裝置、彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀等中高端醫(yī)療診斷與治療設(shè)別均位于前列。

五、利好政策不斷出臺(tái)

近些年，中國(guó)也相繼出臺(tái)規(guī)劃、指導(dǎo)措施等一系列扶持政策，助力推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

表2. 2016年以來我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)主要政策及規(guī)劃情況

六、國(guó)內(nèi)外企業(yè)研發(fā)實(shí)力差距較大

1.國(guó)外企業(yè)占據(jù)絕大部分高端市場(chǎng)

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)受限于技術(shù)研發(fā)實(shí)力，在產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)中低端市場(chǎng)、國(guó)外企業(yè)占據(jù)高端市場(chǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期存在的現(xiàn)狀。MRI、CT、PET-CT 等技術(shù)高度密集的設(shè)備，幾乎被通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國(guó)企業(yè)壟斷。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》統(tǒng)計(jì)，2016 年，通用電氣在CT、MRI、超聲影像、核醫(yī)學(xué)四類設(shè)備的市場(chǎng)占有率名列第一，飛利浦在血管造影機(jī)、普放類兩類設(shè)備占有率名列第一。GPS 這三家跨國(guó)企業(yè)壟斷中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的70%，而國(guó)內(nèi)設(shè)備的占比不足10%。

2.國(guó)內(nèi)企業(yè)開始在部分領(lǐng)域嶄露頭角

國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)逐漸涌現(xiàn)出一批研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的代表性企業(yè)，例如邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、東軟醫(yī)療、樂普醫(yī)療、威高集團(tuán)、微創(chuàng)醫(yī)療、上海聯(lián)影等。其中，邁瑞醫(yī)療在監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品占有率名列第一(58.0%)，老肯、新華醫(yī)療在消毒設(shè)備類占有率分別名列第一(41.4%)和第二(17.8%)。

另外，核心部件和關(guān)鍵技術(shù)取得突破，研制成功X 線探測(cè)器、超聲探頭、PET 探測(cè)器等核心部件;解決了新型成像、神經(jīng)信號(hào)檢測(cè)與分析等關(guān)鍵技術(shù);PET 數(shù)字化技術(shù)取得突破性進(jìn)展。

隨著老齡化及慢性病對(duì)市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)以及政策利好等因素，國(guó)內(nèi)逐漸培養(yǎng)出的大批本土高素質(zhì)人才，以及大批海歸人才回國(guó)發(fā)展，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注入了新鮮血液，這些都將大力推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)實(shí)力與技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展。