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/13醫(yī)用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠制劑,在開瓶使用后,與空氣的接觸面積增大,容易受到環(huán)境中氧氣、光照、微生物等多種因素的影響,可能導(dǎo)致其物理化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變。氧化是影響產(chǎn)品穩(wěn)定性的重要因素之一,它可能導(dǎo)致耦合劑顏色變化、氣味改變、黏度下降,甚至有效成分降解,從而縮短其有效使用期限,影響...
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/13對(duì)于部分人群而言,皮膚接觸特定物質(zhì)后容易引發(fā)過敏反應(yīng),表現(xiàn)為紅腫、瘙癢、皮疹等癥狀。醫(yī)用超聲耦合劑作為直接涂抹于患者皮膚表面的醫(yī)療用品,其致敏性是臨床應(yīng)用中必須高度關(guān)注的安全問題。特別是對(duì)于過敏體質(zhì)的患者,如果耦合劑中含有潛在的致敏原,即便含量輕微,也可能觸發(fā)不適反應(yīng),影響檢查過程的順利進(jìn)...
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/13醫(yī)用超聲耦合劑作為一種凝膠狀的醫(yī)療耗材,其物理穩(wěn)定性是保證其使用性能和有效期的重要指標(biāo)。理想的耦合劑應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)始終保持均勻、細(xì)膩的凝膠狀態(tài),不發(fā)生分層、沉淀或變稀等現(xiàn)象。如果耦合劑在儲(chǔ)存或使用過程中出現(xiàn)物理性質(zhì)的改變,如固體成分沉降、液體析出(即“化水”),不僅影響其外觀和涂抹性,更重...
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/13在超聲診斷中,圖像的清晰度和準(zhǔn)確性是做出正確臨床判斷的前提。然而,超聲圖像中常常會(huì)出現(xiàn)各種偽影(artifact),這些并非真實(shí)組織結(jié)構(gòu)的影像信號(hào)會(huì)干擾醫(yī)生對(duì)病灶的觀察和判讀,甚至可能導(dǎo)致誤診。醫(yī)用超聲耦合劑作為聲波傳遞的關(guān)鍵介質(zhì),其自身品質(zhì),特別是內(nèi)部是否存在氣泡,是影響偽影產(chǎn)生的重要因素之一。
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/13醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸患者皮膚的醫(yī)療耗材,其生物相容性,特別是致敏性和刺激性,是衡量其安全性的核心指標(biāo)。盡管超聲檢查本身是無創(chuàng)的,但如果使用的耦合劑含有致敏成分或?qū)ζつw有刺激性,就可能引發(fā)患者出現(xiàn)紅疹、瘙癢、刺痛等過敏反應(yīng)或接觸性皮炎。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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