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做B超的時(shí)涂抹的耦合劑是否對(duì)人體有害

2017-09-08 16:54:19 

B超的時(shí)候,會(huì)在皮膚上涂抹一層耦合劑,有人擔(dān)心耦合劑對(duì)皮膚有刺激性或是留下副作用,特別是孕婦會(huì)擔(dān)心耦合劑對(duì)肚子里的寶寶是會(huì)有影響。其實(shí),耦合劑是沒(méi)有副作用的,只是近幾年,隨著科技的發(fā)展與臨床對(duì)產(chǎn)品的有效性和安全性要求越來(lái)越嚴(yán)格了,所以,耦合劑在國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的管理類別中有變化而已。


消毒耦合劑

在很早以前,醫(yī)院用的耦合劑都是大瓶的第一類普通型耦合劑,因?yàn)榱看?,所以采用多人共用的方式進(jìn)行使用,包括現(xiàn)在,也有很多醫(yī)院仍然在使用的大瓶裝的。因?yàn)槠胀ㄑb的的耦合劑在消毒和殺菌方面沒(méi)有作特別的要求,所以大瓶的普通耦合劑是沒(méi)有消毒殺菌功能的。如果此種多人共同的耦合劑用于腔道B超,直接接觸粘膜,更易產(chǎn)生交叉感染。

正是在臨床對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品的安全性要求越來(lái)越嚴(yán)格的情況下,國(guó)家出了新政策,根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部200227號(hào)令頒布的《消毒管理辦法》第六條、中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部200648號(hào)令頒布的《醫(yī)院感染管理辦法》第三章第十二條規(guī)定:凡是接觸皮膚黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平。很明顯,直接接觸皮膚的耦合劑是必須具有消毒功能,具有消毒功能的耦合劑屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,所以,普通的一類耦合劑必須升為二類。


消毒耦合劑

所以,這幾年,基本上所有的耦合劑廠家,都紛紛向國(guó)家藥監(jiān)局提交耦合劑升級(jí)為二類的申請(qǐng),但是因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)境和各方面條件的嚴(yán)格要求,最終批下來(lái)的注冊(cè)證寥寥無(wú)幾。而平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用消毒超聲耦合劑就是取得二類消毒耦合劑廠家的其中一家。

耦合劑主要原料是卡波姆,不會(huì)對(duì)人體有傷害,而平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的二類醫(yī)用消毒超聲耦合劑,采用的是進(jìn)口的原料,絕不含纖維素、石蠟油!是藥監(jiān)局批準(zhǔn)可用于腔道的耦合劑,對(duì)人體無(wú)致敏、無(wú)刺激、無(wú)細(xì)胞毒性,所以完全不存在有副作用的問(wèn)題;同時(shí)具有殺菌功能強(qiáng),具有同步、快速高效的特點(diǎn),對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌的殺菌均在99.9999%以上。

消毒耦合劑

在產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)方面,平創(chuàng)醫(yī)療采用小劑量包裝,一支耦合劑只用一人,更安全、衛(wèi)生,從源頭上杜絕了皮膚病等傳染性疾病的傳播。真正有效地避免了交叉感染,同時(shí)也消除了一些病人對(duì)耦合劑產(chǎn)生不放心的心里陰影。

綜上所述,耦合劑是不會(huì)對(duì)人體皮膚刺激,也不會(huì)對(duì)人體有任何的副作用,所以,在做B超時(shí),大家可以安心使用。

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