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醫(yī)用水溶性潤滑劑說明書

2023-08-30 10:19:07 

[產(chǎn)品名稱] 醫(yī)用水溶性潤滑劑

[別名]醫(yī)用潤滑劑、人體潤滑劑、抑菌助產(chǎn)凝膠

[注冊人/生產(chǎn)企業(yè)]佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

[規(guī)格/型號]

3g/支、5g/支、8g/支、12g/支、20g/支、30g/支、42g/支、60g/支、82g/支、100g/支、150g/支。

[主要性能]

1. 無色至淺黃色透明凝膠,色澤均勻,易于涂覆,有潤滑感

2.水溶性

3.酸堿性:6.0-7.5

4.粘度:大于12000mpa·s

5.輻照無菌

[機理性能]

本品應(yīng)用于各類醫(yī)療器械進(jìn)入人體自然腔道時的潤滑。主要通過在進(jìn)入人體自然腔道的醫(yī)療器械表面涂覆一層物理潤滑保護(hù)薄膜,避免器械與腔道的直接接觸,增強器械與自然腔道內(nèi)壁的潤滑,減少器械不腔道內(nèi)壁的摩擦損傷,提高操作的便易性和使用的舒適性

[適用范圍]臨床上用于器械進(jìn)入人體自然腔道時的潤滑。

[使用方法]旋開管蓋,撤去密封鋁箔后使用。

[禁忌癥]對本產(chǎn)品的組成成分過敏者禁用。

[使用注意事項]

1.本品管內(nèi)制劑無菌,管口打開不能保證無菌。

2.本品軟管或管口密封箔紙破損,不得使用。

3.本品在醫(yī)療機構(gòu)使用須放置在干凈的地方,防止污染。

4.使用時避免接觸眼部。

5.請將本品放在兒童接觸不到的地方

[儲存條件]密封、干燥、常溫下儲存,避免陽光直射

[生產(chǎn)批號及生產(chǎn)日期]見包裝

[使用期限]自生產(chǎn)之日起2年

[生產(chǎn)許可證編號]粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162851號

[注冊證編號]粵械注準(zhǔn)20232140343

[聯(lián)系電話]400-962-9277

[說明書編制日期]2022年12月13日

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