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醫(yī)院合規(guī)升級指南:應(yīng)對YY/T 0299-2022,如何科學替換現(xiàn)有非無菌耦合劑?—平創(chuàng)醫(yī)療

2025-07-02 13:40:40 

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的實施,對醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的合規(guī)要求。面對這一變革,醫(yī)院如何科學、有效地替換現(xiàn)有的非無菌耦合劑,實現(xiàn)向無菌化、規(guī)范化的平穩(wěn)過渡,至關(guān)重要。

醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)科室(如超聲科、設(shè)備科、院感科、藥劑科等)認真學習新標準,深刻理解非無菌耦合劑的使用限制和無菌耦合劑的適用范圍。明確在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查及非完好皮膚等場景下,必須使用無菌型產(chǎn)品。對現(xiàn)有庫存的非無菌耦合劑進行全面盤點和甄別。對照產(chǎn)品說明書的預(yù)期用途,對于超出新標允許范圍的產(chǎn)品,應(yīng)立即停止在高風險場景下的使用,并根據(jù)醫(yī)院規(guī)定進行合規(guī)處置(如轉(zhuǎn)為僅用于完好皮膚,或按規(guī)定報廢)。

醫(yī)用耦合劑1

接下來,是關(guān)鍵的采購環(huán)節(jié)。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床需求,制定詳細的無菌耦合劑采購計劃。選擇那些資質(zhì)齊全、符合YY/T 0299-2022標準、品質(zhì)可靠的品牌。優(yōu)先考慮小劑量獨立包裝、一次性使用的無菌產(chǎn)品,以最大限度降低交叉感染風險。同時,建立完善的無菌耦合劑入庫、存儲、發(fā)放和使用追溯制度,確保規(guī)范操作。

平創(chuàng)醫(yī)療提供的醫(yī)用無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022國家強制性標準,專為手術(shù)、腔道黏膜、新生兒及非完好皮膚等高風險場景設(shè)計。更重要的是,平創(chuàng)醫(yī)療全國均有掛網(wǎng)中標,采購便捷,能幫助醫(yī)院快速、平穩(wěn)地完成從非無菌到無菌的科學替換,確保臨床工作無縫對接,全面保障患者安全與醫(yī)療合規(guī),避免潛在的召回風險。

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