致各級醫(yī)院管理者及相關科室負責人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施，對醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風險，保障患者的根本利益，醫(yī)院必須嚴格執(zhí)行耦合劑的新分類標準，確保在正確的場景使用正確類型的產品。

新標準的核心內容之一，就是將醫(yī)用超聲耦合劑根據(jù)其無菌狀態(tài)和預期用途進行了科學、細致的分類。非無菌型耦合劑（I類）被嚴格限定于“用于完好的皮膚表面”。而對于需要在腔道黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口或新生兒等特殊情況下使用的耦合劑，則必須達到相應的無菌級別（通常劃分為Ⅱ類或Ⅲ類）。這一分類，是基于對不同臨床操作風險等級的科學評估，旨在從源頭上預防感染。

醫(yī)院若未能嚴格按照新分類標準來采購和使用耦合劑，例如在腔道檢查中仍使用非無菌產品，或將非無菌產品用于新生兒，都將直接違反國家標準，構成嚴重的合規(guī)風險。這不僅可能導致醫(yī)源性感染，引發(fā)醫(yī)療糾紛，還可能使醫(yī)院面臨監(jiān)管部門的行政處罰，損害醫(yī)院的聲譽和公信力。因此，嚴格執(zhí)行新分類，是醫(yī)院當前刻不容緩的任務。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑是醫(yī)院嚴格執(zhí)行新分類、確?；颊甙踩睦硐脒x擇。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標準中對高風險場景無菌耦合劑的要求，專為手術、黏膜、腔道、新生兒等設計。無菌小支裝，全國掛網，資質齊全，助力醫(yī)院輕松應對合規(guī)挑戰(zhàn)。

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