YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施，是國家層面發(fā)出的明確政策號召，旨在規(guī)范醫(yī)用耦合劑的臨床應用，提升醫(yī)療安全水平。面對這一重要政策導向，醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商以及每一位醫(yī)療從業(yè)者，都應積極響應，共同行動，加速推進醫(yī)用無菌耦合劑在特定高風險場景下對傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品的臨床替代進程。

政策的核心在于風險管理和精準應用。新標準明確規(guī)定，非無菌型耦合劑（I類）的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。而在所有涉及人體腔道、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，則必須使用達到相應無菌級別的耦合劑。這一規(guī)定，為無菌耦合劑的臨床替代提供了強有力的法規(guī)依據(jù)和政策支持。

加速臨床替代進程，首先需要提升全行業(yè)的認知水平。通過廣泛的宣傳和培訓，使每一位相關人員都深刻理解新標準的意義和要求。醫(yī)療機構應主動作為，及時修訂內部操作規(guī)程，優(yōu)化采購和庫存管理，確保在高風險場景下優(yōu)先選用并規(guī)范使用無菌耦合劑。生產(chǎn)企業(yè)應加大研發(fā)和生產(chǎn)投入，確保能供應充足的、符合新標的高品質無菌產(chǎn)品。經(jīng)銷商則應積極調整產(chǎn)品結構，主推無菌耦合劑，協(xié)助醫(yī)院完成替換工作。

這是一個系統(tǒng)工程，需要產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的協(xié)同努力，才能高效、平穩(wěn)地完成。

平創(chuàng)醫(yī)療作為響應政策號召、推動行業(yè)進步的積極力量，致力于為加速醫(yī)用無菌耦合劑的臨床替代進程貢獻力量。我們的醫(yī)用無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》，專為手術、黏膜、腔道、新生兒等高風險場景設計。憑借無菌小支裝、內含高效殺菌劑的獨特優(yōu)勢，以及全國掛網(wǎng)的便捷渠道和專業(yè)的服務支持，平創(chuàng)醫(yī)療不僅能為臨床提供安全、合規(guī)、高品質的無菌替代品，更能協(xié)助醫(yī)院和經(jīng)銷商順利完成過渡。

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