腔道用耦合劑是無菌型的還是消毒型的？小編看了網(wǎng)上很多腔道用耦合劑的產(chǎn)品，有部分是無菌型的，還有一些是消毒型的，這讓人看了有些困擾，究竟哪個才是真正的腔道用耦合劑？

腔道用耦合劑，顧名思義，是腔道、粘膜類超聲檢查使用的醫(yī)用耦合劑，網(wǎng)上的內(nèi)容之所以會出現(xiàn)這種分歧，是因為無菌型耦合劑是臨近2021年才推出的新款耦合劑，信息相對滯后的媒體或耦合劑生產(chǎn)廠家沒有進行進行信息更新，在2021年之前，消毒型耦合劑是被廣泛用于腔道、粘膜類的超聲檢查的，也就是說，消毒型的耦合劑之前就是腔道用耦合劑。但在2021年01月05日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號），明確規(guī)定了非無菌型醫(yī)用耦合劑適用范圍不應(yīng)當包含“創(chuàng)口”、“非完好皮膚”、“粘膜”和預期手術(shù)部位等描述。因此，非無菌型的消毒型耦合劑以后只能用于完好皮膚的超聲檢查使用，而不能再做為腔道用耦合劑使用。

總而言之，現(xiàn)在腔道用耦合劑就是無菌型耦合劑，如果沒有及時了解國家藥監(jiān)局新政策，并按照藥監(jiān)局規(guī)定升級產(chǎn)品，規(guī)范耦合劑的使用場景，那么可能會面臨著國家藥監(jiān)局的監(jiān)管處罰，不久前廣州某醫(yī)藥科技有限公司就發(fā)生了耦合劑被要求召回的事件，理由就是醫(yī)用超聲耦合劑說明書的臨床用途表述有誤，不符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）產(chǎn)品分類和用途要求，可能誤導臨床醫(yī)生對醫(yī)用超聲耦合劑的正確使用，可能引起患者感染風險。所以不管是耦合劑廠家還是經(jīng)銷商，對行業(yè)政策的變動要及時進行了解，如此才能防患于未然，避免不必要的損失。

1/5