廣東省內(nèi)目前的醫(yī)用無菌耦合劑龍頭企業(yè)是佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司，也是在耦合劑研發(fā)生產(chǎn)銷售長達(dá)十年以上的老牌企業(yè)。如今市面上耦合劑品牌雖然不少，但絕大部分卻非專一研發(fā)耦合劑，而是兼顧生產(chǎn)的，在質(zhì)量和種類方面自然也比不上專一生產(chǎn)耦合劑的廠家

佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（下文簡稱“平創(chuàng)醫(yī)療”）擁有著10年以上的耦合劑研發(fā)生產(chǎn)歷史，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)-《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）之后，平創(chuàng)醫(yī)療便開始布局和著手準(zhǔn)備醫(yī)用無菌耦合劑的資質(zhì)申請和產(chǎn)品研發(fā)，2021年01月05日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號），規(guī)定了：

1、術(shù)中超聲、穿刺活檢等在創(chuàng)口和非完好皮膚上進(jìn)行的超聲診斷,治療操作；

2、經(jīng)食管、陰道、直腸等接觸完好黏膜的超聲診斷、治療操作；

3、對嬰兒進(jìn)行的超聲診斷,治療操作

這些超聲診斷和治療操作都必須使用無菌型耦合劑。同年，經(jīng)過兩年多的不懈研發(fā)，平創(chuàng)醫(yī)療終于推出了比醫(yī)用消毒耦合劑更高標(biāo)準(zhǔn)的腔道用醫(yī)用超聲耦合劑（無菌型耦合劑），響應(yīng)了國家藥監(jiān)局對于醫(yī)用耦合劑新的使用要求標(biāo)準(zhǔn)，也符合醫(yī)院想要減少醫(yī)院感染事件發(fā)生的需求，也在全國范圍內(nèi)快速開拓出醫(yī)用無菌耦合劑的藍(lán)海市場。

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