YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的實施，為耦合劑的臨床應(yīng)用劃定了清晰的合規(guī)紅線。任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的行為，都可能使醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)者陷入不必要的違規(guī)風(fēng)險之中。要徹底告別這些風(fēng)險，從容應(yīng)對新政帶來的挑戰(zhàn)，選擇一家值得信賴的、產(chǎn)品完全合規(guī)的供應(yīng)商至關(guān)重要。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑，正是為此而生的理想選擇。

新政下的違規(guī)風(fēng)險主要體現(xiàn)在哪里？一是產(chǎn)品選用不當(dāng)，在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查等高風(fēng)險場景下仍錯誤使用非無菌耦合劑。二是產(chǎn)品本身不合規(guī)，采購的耦合劑其說明書或標(biāo)簽標(biāo)識的預(yù)期用途與國家標(biāo)準(zhǔn)不符，可能存在誤導(dǎo)臨床使用的情況，甚至面臨產(chǎn)品被召回的風(fēng)險，如廣州某公司的前車之鑒。

如何輕松應(yīng)對新政，告別違規(guī)風(fēng)險？核心在于選擇一款從產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)到標(biāo)識說明都嚴(yán)格遵循新標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。這樣的產(chǎn)品，能從源頭上為臨床操作的合規(guī)性提供保障，讓醫(yī)院和醫(yī)生無需再為耦合劑的選擇而擔(dān)驚受怕。

平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的醫(yī)用無菌耦合劑，不僅在無菌級別上完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo)對高風(fēng)險場景的要求，更確保產(chǎn)品說明書的預(yù)期用途表述清晰、準(zhǔn)確，與國家標(biāo)準(zhǔn)高度一致，有效避免了因標(biāo)識不清可能導(dǎo)致的誤用和召回風(fēng)險。平創(chuàng)醫(yī)療的小支裝（部分含三氯羥基二苯醚高效殺菌劑）設(shè)計，進一步提升了使用的安全性。

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