2018年“4+7”政策的影響無(wú)疑是巨大的,有的新產(chǎn)品剛拿到批文,可能就沒(méi)法做了……
但無(wú)論你怎么看,無(wú)論你高興與否。據(jù)說(shuō),第二輪的“4+7”已經(jīng)在路上了。
本文將把招投標(biāo)放在一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)的角度,嘗試分析影響結(jié)果的各種力量,以及彼此之間的關(guān)聯(lián)。
大致分為以下幾個(gè)章節(jié)。所有力量將在各自章節(jié)粉墨登場(chǎng),展現(xiàn)自己的實(shí)力。
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環(huán)境分析(國(guó)際,國(guó)內(nèi))
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“4+7”的影響
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企業(yè)和個(gè)人的選擇
環(huán)境分析:國(guó)際,國(guó)內(nèi)
中國(guó)加入ICH,藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌
ICH是發(fā)達(dá)國(guó)家的最低標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)過(guò)去藥物政策法規(guī)很大程度上是遵照WHO(世界衛(wèi)生組織)的標(biāo)準(zhǔn)(較低)。
*ICH,即人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)(International Council for Harmonisation of Technical Requirementsfor Pharmaceuticals for Human Use) 。是由美國(guó)、日本和歐盟三方的政府藥品注冊(cè)部門和制藥行業(yè)在1990年發(fā)起的,主要目的是協(xié)調(diào)全球藥品監(jiān)管系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化。
2017年,中國(guó)正式成為ICH成員,承諾全面提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于監(jiān)管部門而言,一致性評(píng)價(jià)是和國(guó)際接軌的條件之一,是準(zhǔn)入“標(biāo)準(zhǔn)”問(wèn)題,而非企業(yè)認(rèn)為的“提價(jià)”條件。
國(guó)內(nèi)監(jiān)管從嚴(yán),控費(fèi)從緊
在這里主要想理解政府的目的,以及招標(biāo)決策的主體的彼此關(guān)系以及如何互動(dòng)。
①政府的目的是醫(yī)改
“醫(yī)改”包含了藥品市場(chǎng)的“增量”和“存量”改革以及“分級(jí)診療”推進(jìn),并互為因果,互相制約。
“增量”主要體現(xiàn)在“創(chuàng)新藥審評(píng)審評(píng)”“醫(yī)保準(zhǔn)入”的提速。但是,由于審批資源有限,在階段性目標(biāo)實(shí)現(xiàn)后,提速可能后會(huì)放緩。
▲中國(guó)市場(chǎng)首次獲批化學(xué)藥數(shù)量2012-2018年(圖自醫(yī)藥經(jīng)理人)
“存量”治理,手段之一就是招標(biāo)。官方說(shuō)法是,醫(yī)保局是招采的職能部門。但實(shí)際上,醫(yī)保局招采司在4+7地區(qū)主導(dǎo)采購(gòu)。4+7以外地區(qū),醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)健委均能干預(yù)采購(gòu)。所以我們要從醫(yī)保局和衛(wèi)健委以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起看。
②決策的主體彼此如何互動(dòng)
首先,無(wú)論誰(shuí)招采,最后都面對(duì)支付問(wèn)題。錢誰(shuí)出?答案是醫(yī)保局。所以“錢袋子”要主導(dǎo)招采。
籌錢主要來(lái)自以下幾方面;
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工資單,可以比較一下自己的“醫(yī)療保險(xiǎn)”扣除金額,羊毛出在羊身上
▲來(lái)源個(gè)人工資明細(xì)
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居民醫(yī)保,新農(nóng)合,屬于定額投入,增長(zhǎng)有限(30元/年左右)
▲城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合補(bǔ)助(人均)
醫(yī)保的籌資途徑是有限的,且每年相對(duì)金額固定。
看完籌資,再看花錢;
2016人口抽樣調(diào)查45-75歲人口占總?cè)丝?5%;
2017年的醫(yī)院出院統(tǒng)計(jì),45-60歲占出院人數(shù)60%。
其中,腫瘤占76.7%,循環(huán)系統(tǒng)疾病占了91%。
那么慢性病和大?。[瘤)藥物就會(huì)成為醫(yī)保支出的大戶,且隨著老齡化基數(shù)逐漸增加。而且,將來(lái)醫(yī)保支付面會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大,新增花錢的地方。
2019年3月5日李克強(qiáng)總理《政府工作報(bào)告》指出:
“統(tǒng)一降低大病保險(xiǎn)的起付線”。
“高血壓,糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷”。
這就像以前生了很多孩子的家庭,想吃飽怎么辦?那就買菜的時(shí)候狠狠的殺價(jià)吧。
其次,看衛(wèi)健委。
衛(wèi)健委主任,馬曉偉在3月8日的談2019年在分級(jí)診療制度方面解決四大問(wèn)題:
第一,以學(xué)科建設(shè)為抓手,做到區(qū)域分開(kāi),緩解北上廣的醫(yī)療壓力;
第二,就是以縣醫(yī)院為抓手,解決城鄉(xiāng)分開(kāi);
第三,以病種為抓手,解決上下分開(kāi)(常見(jiàn)病、多發(fā)病在社區(qū)、在基層,疑難重癥在大醫(yī)院);
*2018年,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《疑難病癥診治能力提升工程項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)的通知》。將113所醫(yī)院納入工程項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù),可能會(huì)逐步關(guān)掉普通門診。把常見(jiàn)病,通過(guò)醫(yī)聯(lián)體的延展服務(wù)留在下級(jí)醫(yī)院。
第四,以支付方式改革為抓手,解決急慢分開(kāi)(要用醫(yī)保價(jià)格調(diào)節(jié)杠桿發(fā)揮作用,把慢性病的住院資源給到急癥住院患者)。
前三條翻譯過(guò)來(lái)是,
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與慢病相關(guān)的仿制藥市場(chǎng)向基層轉(zhuǎn)移;
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受影響最大的是重點(diǎn)病種,高血壓、糖尿病、腫瘤、心血管疾病……
第四條,看到?jīng)]“醫(yī)保價(jià)格調(diào)節(jié)杠桿發(fā)揮作用”,也就是繞了一圈還是回到醫(yī)保局付費(fèi)。
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實(shí)際上,縣級(jí)醫(yī)院面臨醫(yī)保資金的風(fēng)險(xiǎn)。例如農(nóng)民看病,門診花費(fèi)上千元,如果不住院農(nóng)民就報(bào)銷不了,但安排不必要的住院勢(shì)又浪費(fèi)醫(yī)療資源;
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慢性病藥多了,藥占比考核也會(huì)上升。
所以,反觀各地,雖對(duì)外是”價(jià)格不公開(kāi)“但實(shí)際卻是“默許”價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)加上各地的價(jià)格聯(lián)動(dòng),織就一張網(wǎng),不受波及的地方是很少的,這也是4+7影響大的原因。
比如:除4+7城市的已中標(biāo)品種降價(jià)外,未中標(biāo)價(jià)目前已經(jīng)有上海、北京、遼寧、天津啟動(dòng)梯度降價(jià)。最新消息,北京說(shuō)“未中選的一致性評(píng)價(jià)品種,取上海談判價(jià)和全國(guó)最低價(jià)中的低價(jià),作為北京談判參考價(jià)”自己體會(huì)體會(huì)。
▲各地一致性評(píng)價(jià)的影響情況
讓我們來(lái)到出發(fā)的地方,會(huì)發(fā)現(xiàn)11個(gè)城市試點(diǎn),其實(shí)不僅僅只是測(cè)試,而是一開(kāi)始就沖著實(shí)際問(wèn)題去的。
為什么這么說(shuō)?
用2017年的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收入與支出做計(jì)算后,發(fā)現(xiàn):4+7所在的省份衛(wèi)生收入占全國(guó)的37%,但衛(wèi)生支出占比高達(dá)50%!